PANTOPRAZOL NORMON 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PANTOPRAZOL

Доступно од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

PANTOPRAZOL

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

PANTOPRAZOL 40 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Pantoprazol

Резиме производа:

PANTOPRAZOL NORMON 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 25/03/2008 No Comercializado - PANTOPRAZOL NORMON 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales Autorizado 25/03/2008 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2008-03-25

Информативни летак

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL NORMON 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol NORMON y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Pantoprazol NORMON
3.
Cómo usar Pantoprazol NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pantoprazol NORMON
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol NORMON es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce
la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino. Este medicamento se inyecta
en una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la inyección de pantoprazol, en este
momento, es más conveniente para usted que
los comprimidos de pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las
inyecciones tan pronto como su médico
lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL NORMON SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO:
-
Esofagitis por reflujo. Es unainflamación de su esófago (el tubo que
conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
-
Úlcera de estómago y de duodeno
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. ANTES DE USAR PANTOPRAZOL NORMON
NO USE PANTOPRAZOL NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás componentes de Pantoprazol
NORMON (VER SECCIÓN 6)
-
Si es alé

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol NORMON 40 mg polvo para solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio
sesquihidrato).
_Excipientes: _
_ _
Cada vial contiene 1 mg de edetato disódico.
Sodio: 2,23 mg por dosis.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Liofilizado de color blanco o casi blanco, de aspecto poroso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Esofagitis por reflujo.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con pantoprazol i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
_Dosis recomendada: _
Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol NORMON (40
mg de pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas
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Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso
administrar dosis superiores a 80 mg al día, ésta
se d