PANTOPRAZOL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Доступно од:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Састав:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

56 comprimidos;

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Pantoprazol

Резиме производа:

PANTOPRAZOL MACLEODS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL MACLEODS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/04/2014 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2014-04-29

Информативни летак

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
PANTOPRAZOL
LEA TODO ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Durban y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Durban.
3.
Cómo tomar Pantoprazol Durban.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Pantroprazol Durban.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Durban contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol Durban es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL DURBAN SE UTILIZA EN _ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE
12 AÑOS PARA TRATAR:_

Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el
estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Pantoprazol Durban se utiliza en adultos para tratar:_
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs,
por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesg

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Durban 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimido amarillo, oval, biconvexo, recubierto, liso por ambas caras
(de aproximadamente 8.45 mm x
4.2 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para:

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Pantoprazol está indicado para uso en adultos para:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido de Pantoprazol Durban 20
mg al día. El alivio de los
síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de
los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en
los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día tomando un comprimido cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomien