PANTOMAC

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Pantoprazolo

Доступно од:

MACLEODS PHARMA ESPANA, S.L.U.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

Pantoprazole

Јединице у пакету:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 56 COMPRESSE IN BLI

Класа:

M

Терапеутска област:

Pantoprazolo

Резиме производа:

043062013 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062025 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062037 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062064 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062076 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062049 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043062052 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOMAC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Pantomac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantomac
3.
Come prendere Pantomac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantomac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOMAC E A CHE COSA SERVE
Pantomac contiene il principio attivo pantoprazolo (come sodio
sesquiidrato)
Pantomac è un "inibitore della pompa protonica" selettivo, ossia un
medicinale che riduce la quantità di
acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
PANTOMAC È USATO PER TRATTARE ADULTI E ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O
SUPERIORE A 12 ANNI PER:
•
Sintomi (ad es., bruciore di stomaco, rigurgito acido, deglutizione
dolorosa) associati alla malattia da
reflusso gastroesofageo causata dal reflusso diacido dallo stomaco.
•
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata da
rigurgito diacido dallo stomaco) e prevenzione della sua ricomparsa.
Pantomac è usato negli adulti per:
•
Prevenzione delle ulcere duodenali e gastriche causate dai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS,
ad esempio ibuprofene) in pazienti a rischio che devono assumere i
FANS costantemente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANTOMAC
N

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantomac 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquiidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa)
Compressa gialla, ovale, biconvessa, con rivestimento enterico, piatta
su entrambi i lati (circa 8,45 mm x 4,2
mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di Pantomac è indicato negli adulti e negli adolescenti di
età pari e superiore ai 12 anni per:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
nell'esofagite da reflusso.
L’uso di Pantomac è indicato negli adulti per:
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) non
selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
La dose orale raccomandata è una compressa gastroresistente di
Pantomac 20 mg al giorno. Il sollievo dei
sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non
è sufficiente, il sollievo si otterrà,
normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una
volta ottenuto il sollievo dei sintomi si
può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzandoun
trattamento al bisogno con 20 mg una volta al
giorno, assumendo la compressa quando necessario. Nei casi in cui il
controllo soddisfacente dei sintomi non
può essere mantenuto con la somministrazione al bisogno si consiglia
il passaggio a una terapia
continuativa.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua