Panrazol Protect 20mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x7kom

Класа:

BR

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1122057

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-12-26

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00844-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-00845-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 14 x (20mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 7 KOM, BLISTER, 1 X 7 KOM
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 14 KOM, BLISTER, 2 X 7 KOM
Proizvođač:
1. ACTAVIS EHF.
2. ACTAVIS LTD.
3. BALKANPHARMA DUPNITSA AD
Adresa:
1. REYKJAVIKURVEGUR 78, IS-220 HAFNARFJORDUR, ISLAND
2. BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
3. 3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA 2600, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS DOO BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, 11070 N. BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00844-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-00845-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 14 x (20mg)
2 od 10
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
INN: PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo
koristite lek Panrazol Protect, da biste sa njim postigli najbolje
rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle dve
nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
-
Ne bi trebalo da uzimate lek Panrazol Protect, duže od 4 nedelje bez
konsultacije
sa svojim lekarom.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panrazol Protect i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panrazol Protect
3.
Kako se upotrebljav

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00844-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-00845-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 14 x (20mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 7 KOM,BLISTER, 1 X 7 KOM
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 14 KOM,BLISTER, 2 X 7 KOM
Proizvođač:
1. ACTAVIS EHF.
2. ACTAVIS LTD.
3. BALKANPHARMA DUPNITSA AD
Adresa:
1. REYKJAVIKURVEGUR 78, IS-220 HAFNARFJORDUR, ISLAND
2. BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
3. 3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA 2600, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, 11070 N. BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00844-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-00845-14-001 od 26.12.2014. za lek Panrazol®
Protect, gastrorezistentna tableta, 14 x (20mg)
2 od 12
1. IME LEKA
PANRAZOL® PROTECT, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 22,56 mg pantoprazol natrijum,
seskvihidrata,
što odgovara 20
mg pantoprazola.
Pomoćne supstance: manitol, propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Panrazol Protect, 20 mg: obložene svetložute bikonveksne film
tablete, elipsastog oblika, dimenzija 4.2
x 8.2 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (na primer gorušice,
regurgitacija kiseline) kod odraslih
osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena oralna doza je 20 mg pantoprazola (jedna
gastrorezistentna tableta) na dan.
Moždа će biti potrebno dа se tаblete uzimaju 2-3 dаnа
uzаstopno dа bi se postiglo olakšanje simptomа.
Kаdа nastupi potpuno olаkšаnje simptomа, terapiju trebа
prekinuti. Terapiju ne bi treb