Panklav forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

250mg/5mL+62.5mg/5mL

Фармацеутски облик:

prašak za oralnu suspenziju

Јединице у пакету:

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL+62.5mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3021606

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PANKLAV
®
FORTE, (250 MG+62,5 MG)/5ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vaše dete.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete lek Panklav
forte
3.
Kako se uzima lek Panklav forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PANKLAV FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav forte je antibiotik i delije tako što ubija bakterije
koji su uzročnici infekcija.
Lek Panklav forte sadrži dva leka, koji se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u pojedinim
okolnostima može biti prekinuto (mogu
postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska
kiselina) sprečava navedenu pojavu, zbog čega
lek Panklav forte deluje i na bakterije koje su inače otporne na sam
amoksicilin.
Lek Panklav forte se koristi kod odraslih i dece za lečenje:

infekcija sinusa i srednjeg uha

infekcija respiratornih puteva (hronični bronhitis, zapaljenje
pluća)

infekcija mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje
bubrega)

infekcija kože i mekih tkiva (npr. celulitis, infekcije nakon ujeda
životinja itd.)

teže infekcije zuba i lokalno, gnojno zapaljenje mekih tkiva u ustima
(dentalni apsces)

infekci

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panklav
®
forte, (250 mg+62,5 mg)/5mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kafena kašičica (5mL) pripremljene oralne suspenzije sadrži:
Amoksicilin 250 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Klavulanska kiselina 62,5 mg
(u obliku kalijum-klavulanata razblaženog sa silicijum-dioksidom
(1:1))
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak žućkasto-bele boje. Nakon dodavanja predviđene količine
vode dobija se homogena suspenzija
žućkasto-bele do žućkasto-oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Panklav forte je indikovan u lečenju sledećih infekcija kod
odraslih i dece _(Videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1)_:

Akutni bakterijski sinuzitis (pravilno dijagnostikovan)

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (pravilno dijagnostikovan)

Vanbolnička stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekih tkiva,
posebno celulitis, ujedi životinja i teški dentalni apscesi sa
širećim
celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Poštovati zvanične vodiče pravilne upotrebe antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Doze se izražavaju u odnosu na sadržaj amoksicilina i klavulanske
kiseline u fiksnoj kombinaciji sa
izuzetkom kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu
komponentu.
Prilikom odabira doze leka Panklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivani patogen i njegovu osetljivost na antibakterijske lekove
_(Videti odeljak 4.4)_

težinu i lokalizaciju infekcije

uzrast, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta u skladu sa dole
navedenim podacima.
Ukoliko postoji potreba razmotriti upotrebu drugih formulacija leka
Panklav (npr. onih koje imaju veće doze
amoksicilina i/ili drugačiji odnos amoksicilina i klavulanske
kiseline) _(Videti odeljke 4.4