Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
HEMOFARM AD VRŠAC
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400mg/5mL+57mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
boca staklena, 1x140mL
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 3021609
OBNOVA
2016-03-08
Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML _PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X70 ML_ PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML _PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X140 ML_ Proizvođač: HEMOFARM A.D. VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM A.D. VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). 2 od 11 PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML INN: amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi ili Vaše dete. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav 2X 3. Kako se upotrebljava lek Panklav 2X 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panklav 2X 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML _PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X70 ML_ PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML _PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X140 ML_ Proizvođač: HEMOFARM A.D. VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM A.D. VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016. za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL + 57mg/5mL). 2 od 18 1. IME LEKA PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži: Amoksicilin 400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) klavulanska kiselina 57 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog) _Za pomoćne materije videti pod 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, 400mg/5mL + 57mg/5mL, 70mL:_ Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkaste boje. Pripremljena suspenzija: dodatkom 60 mL prečišćene vode dobija se 70 mL homogene suspenzije, bele do žućkasto oker boje, mirisa na jagodu. _Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, 400mg/5mL + 57mg/5mL, 140mL:_ Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkaste boje. Pripremljena suspenzija: dodatkom 120 mL prečišćene vode dobija se 140 mL homogene suspenzije, bele do žućkasto oker boje, mirisa na jagodu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): akutnog bakterijskog s Прочитајте комплетан документ