Panklav 2X 875mg+125mg film tableta

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

875mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

tegla, 1x10kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1021610

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-17

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
Pakovanje: tegla, 1 x 10 film tableta
Pakovanje: tegla, 1 x 14 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
2 od 17
1. IME LEKA
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
amoksicilin 875 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina
125 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog)
Za pomoćne materije videti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Panklav 2X, film tablete su ovalne, bele do skoro bele, bikonveksne
film tablete, sa podeonom crtom sa jedne
strane, na prelomu žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti
odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su