Pangrol 10000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Pankreatīna pulveris

Доступно од:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

Pancreatin powder

Дозирање:

10000 V

Фармацеутски облик:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Тип рецептора:

bez receptes

Произведен од:

Berlin-Chemie AG, Germany

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PANGROL 10 000 V
ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Pancreatis pulvis
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojies šīs zāles tieši tā kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Ja pēc 7 – 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pangrol 10 000 V un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pangrol 10 000 V lietošanas
3.
Kā lietot Pangrol 10 000 V
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pangrol 10 000 V
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANGROL 10 000 V UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PANGROL 10 000 V?
Pangrol 10 000 V ir zāles, kuru sastāvā ir gremošanu veicinošas
vielas (enzīmi) no cūkas
aizkuņģa dziedzera (aizkuņģa dziedzera pulveris, ko dēvē arī
par pankreatīnu).
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PANGROL 10 000 V?
Pangrol 10 000 V lieto aizkuņģa dziedzera eksokrīnas mazspējas
ārstēšanai. Tādos gadījumos
ir aizkuņģa dziedzera gremošanas enzīmu veidošanās un
izdalīšanās traucējumi. Pangrol
10 000 V lieto šo enzīmu aizstājterapijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PANGROL 10 000 V KAPSULU LIETOŠANAS
NELIETOJIET PANGROL KAPSULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aizkuņģa dziedzera pulveri, cūkas
olbaltumvielām vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
-
ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūt

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pangrol 10000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena cietā kapsula ar zarnās šķīstošajām minitabletēm satur
153,5 mg (98,3-178,6 mg) cūkas
aizkuņģa dziedzera pulvera (_Pancreatis pulvis) _ar šādu minimālo
aktivitāti:
lipāzes aktivitāte 10 000 Ph. Eur. vienību*/kapsulā,
amilāzes aktivitāte ne mazāk kā 9000 Ph. Eur. vienību*/kapsulā,
proteāzes aktivitāte ne mazāk kā 500 Ph. Eur. vienību*/kapsulā.
* Eiropas Farmakopejas vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula (cieta kapsula ar zarnās
šķīstošām minitabletēm)
Kapsulu lielums 2, korpuss gaiši oranžs, necaurspīdīgs, vāciņš
dzelteni zaļš, necaurspīdīgs, satur
gaiši brūnas, spīdīgas, viendabīgas minitabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eksokrīnās aizkuņģa dziedzera funkcijas mazspēja (enzīmu
aizstājterapija).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ēdienreizē:
2 – 5 kapsulas (atbilst 20 000-50 000 Ph. Eur vienībām lipāzes).
Ieteicamā deva ir piemērojama individuāli un ir atkarīga no
aizkuņģa dziedzera mazspējas
smaguma pakāpes un ēdiena sastāva. Ārstēšana jāsāk ar mazāko
ieteicamo devu.
Vispārējs ieteikums ir 20 000-50 000 lipāzes vienību deva
maltītē un puse šīs devas ar uzkodām,
taču tā var būt arī lielāka. Devu drīkst palielināt
pakāpeniski, rūpīgi kontrolējot atbildes reakciju
un simptomus. Pangrol 10 000 V terapijas mērķis ir sasniegt normālu
ķermeņa masu un
normalizēt vēdera izejas biežumu un konsistenci.
Pacienti jāinformē, ka viņi nedrīkst patstāvīgi palielināt
zāļu devu.
Mainot devu, var būt nepieciešams vairāku dienu pielāgošanas
periods.
98-0159_SmPC_LV_019
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
Nevajadzētu pārsniegt lipāzes dienas devu – 15 000 - 20 000
vienību uz kilogramu ķermeņa
masas.