Pandex 1%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-07-13

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
PANDEX 1%
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze i svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; propilenglikol; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih
vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti,
šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji:
Gastrointestinalne
nematode:
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, Oesophagostomum radiatum,_
_Strongyloides papillosus, Nematodirus helvetianus, _
_Nematodirus spathiger i Trichuris spp. _
Plućni vlašci: _Dictyocaulus viviparus_
Očne nematode: _Thelazia spp._
Štrkljavost: _Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum_
Šugarci: _Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis_
Vaške: _Linognatus vituli, Haematopinus euristernus_ i_ Salenopotes
capillatus_
Za kontrolu

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
PANDEX 1%
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze i svinje.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih
vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti,
šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji:
Gastrointestinalne
nematode:
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus,
Nematodirus helvetianus, _
_Nematodirus spathiger i Trichuris spp. _
Plućni vlašci: _Dictyocaulus viviparus_
Očne nematode: _Thelazia spp._
Štrkljavost: _Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum_
BROJ REŠENJA:
323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek PANDEX 1%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
3 o