PANADOL NOVUM 500MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1064 PARACETAMOL

Доступно од:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

1064 PARACETAMOL

Дозирање:

500MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

PARACETAMOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0226662 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226663 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173186 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173188 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226671 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226670 Velikost balení: 24 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226668 Velikost balení: 12 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226675 Velikost balení: 24 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226664 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226665 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226672 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226676 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226674 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173185 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226666 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226667 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226673 Velikost balení: 12 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173184 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173187 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226669 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130575 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130574 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130573 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169138 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173189 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169140 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130572 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173191 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173190 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130576 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169139 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2010-05-19

Информативни летак

1
sp. zn. sukls242091/2023, sp. zn. sukls241932/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
-
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANADOL NOVUM 500 mg potahované tablety
paracetamol
PŘEČTĚT
E
SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
▪
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v
případě bolesti) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Tento lék
užívejte bez porady s lékařem nejdéle
7 dnů. Dětem nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle
než 3 dny.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co jsou potahované tablety Panadol Novum a k čemu se používají
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol Novum užívat
3.
Jak se Panadol Novum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Panadol Novum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JSOU POTAHOVANÉ TABLETY
PANADOL NOVUM A K
ČEMU SE POUŽÍVAJÍ
Panadol Novum obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest
a horečku.
Panadol Novum 500 mg tablety se vstřebávají rychleji než
standardní paracetamolové tablety, léčivá látka
se uvolňuje již 5 minut po požití.
Panadol Novum nedráždí žaludek, nezpůsobuje krvácení a mohou
jej užívat i nemocní se žaludečními a
dvanáctníkovými vředy a osoby, které nesnášejí kyselinu
acetylsalicylovou.
Bez porady s lékařem jsou Panadol Novu

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls242091/2023, sp. zn. sukls241932/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PANADOL NOVUM 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA
: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky, na
jedné straně vyraženo „P” v kruhu, na druhé straně
s půlicí rýhou a na obou polovinách vyraženo „-”. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba bolesti mírné až střední intenzity, jako je bolest hlavy
včetně migrény, bolest zubů, neuralgie
různého původu, bolest při menstruaci, bolest doprovázející
revmatická onemocnění zejména osteoartrózu
a vertebrogenní algický syndrom, bolest svalů a kloubů a bolest v
krku při chřipce a akutním zánětu
horních cest dýchacích.
Horečka.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k perorálnímu podání. Tablety se mají
zapít vodou.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4
hodiny.
Doporučené dávkování se nemá překračovat.
DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍ
CH OSOB) A
DOSPÍVAJÍCÍ
OD 15 LET:
1 – 2 tablety podle potřeby až 4x denně s časovým odstupem
nejméně 4 hodiny.
Jedna tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34 – 60 kg, 2
tablety u osob s tělesnou hmotností nad
60 kg.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximální denní
dávka je 4 g (8 tablet).
2
DĚTI A
DOSPÍVAJÍCÍ
DO 15 LET:
Dospívající 12 – 15 let:
500 mg paracetamolu (1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4 – 6
hodin.
Maximální denní dávka je 3 g (6 tablet).
Děti 6 – 12 let:
250 – 500 mg paracetamolu (½ až 1 tableta) v časovém odstupu
nejméně 4 – 6 hodin.
Jednotlivá dávka je ½ tablety pro d