Panadol Baby

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

120mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 3086741

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-07-26

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PANADOL
®
BABY, 120 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panadol Baby i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Panadol Baby
3.
Kako se uzima lek Panadol Baby
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panadol Baby
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PANADOL BABY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panadol Baby sadrži PARACETAMOL koji je analgetik (lek protiv
bolova) i antipiretik (smanjuje povišenu
telesnu temperaturu).
Lek Panadol Baby, oralna suspenzija ublažava bolove pri nicanju zuba,
zubobolju i bolove u grlu i smanjuje
povišenu telesnu temperaturu koja često prati prehladu, grip i druge
dečje infektivne bolesti (kao što su ovčije
boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PANADOL BABY
LEK PANADOL BABY NE SMETE DAVATI DETETU:

Ako je dete alergično na PARACETAMOL
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6)

Ukoliko dete uzima BILO KOJI DRUGI LEK KOJI SADRŽI PARACETAMOL
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što svom detetu date ovaj lek
ukoliko Vaše dete:ima probleme
sa jetrom ili bubrezima,

je neuhranjeno

je prevremeno rođeno i mlađe je od 3 meseca.

i

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panadol
®
Baby, 120 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 120 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: azorubin; maltitol,
tečni; sorbitol i mešavina natrijum parabena:
_Natrijum-metilparahidroksibenzoat; Natrijum-etilparahidroksibenzoat;
Natrijum-propilparahidroksibenzoat_.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija ružičaste boje, sa vidljivim belim kristalima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Panadol Baby, oralna suspenzija preporučuje se za ublaženje
bolova pri izbijanju zuba, zubobolje i
bolova u grlu, kao i za snižavanje povišene telesne temperature koja
često prati prehladu i grip i druge dečje
infektivne bolesti (kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male
boginje i zauške). Takođe se preporučuje
primena nakon imunizacije u cilju smanjenja povišene telesne
temperature kod dece uzrasta 2-3 meseca.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj proizvod je namenjen za oralnu upotrebu kod dece sledećih
uzrasta:
UZRAST: 2-3 MESECA
DOZA
1.
POVIŠENA
TELESNA
TEMPERATURA
NAKON
IMUNIZACIJE
2,5 mL; ako je potrebno nakon 4-6 h dati drugu dozu.
2.
DRUGI UZROCI BOLA I GROZNICE SAMO UKOLIKO
JE:
-
telesna masa preko 4 kg
-
dete rođeno nakon 37 nedelja
-
LEK NE TREBA PRIMENJIVATI KOD BEBA MLAĐIH OD 2 MESECA
-
Kod odojčadi uzrasta 2-3 meseca, lek se može primenjivati
isključivo po preporuci lekara
-
NE PRIMENJIVATI VIŠE OD DVE DOZE LEKA
-
LEK PRIMENJIVATI U INTERVALU OD NAJMANJE 4 SATA IZMEĐU DOZA
-
UKOLIKO JE POTREBNO PRIMENITI VIŠE OD DVE DOZE, KONSULTOVATI LEKARA
2 od 6
Doziranje paracetamola kod dece ≥ 3 meseca
STAROST DETETA
DOZA
BROJ DAVANJA (U 24 H)
3-6 meseci
2,5 mL
4 puta
6-24 meseca
5 mL
4 puta
2-4 godine
7,5 mL
4 puta
4-8 godina
10 mL
4 puta
8-10 godina
15 mL
4 puta
10-12 godina
20 mL
4 puta

NE DAVATI VIŠE OD 4 DOZE U TOKU 24 ČASA.

NE SME SE PRI