PANADOL BABY 125MG Čípek

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1064 PARACETAMOL

Доступно од:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

1064 PARACETAMOL

Дозирање:

125MG

Фармацеутски облик:

Čípek

Пут администрације:

Rektální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

PARACETAMOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0208840 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095611 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010072 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095612 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056871 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-12

Информативни летак

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANADOL BABY 125 mg čípky
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Panadol Baby a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol
Baby používat
3.
Jak se přípravek Panadol Baby používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Panadol Baby uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
PANADOL BABY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Panadol Baby obsahuje paracetamol, látku proti bolesti
(analgetikum) a ke snížení horečky
(antipyretikum).
Přípravek Panadol Baby je určen ke snížení horečky
provázející chřipku a nachlazení, stejně jako
infekční onemocnění dětského věku (např. plané neštovice,
černý kašel, spalničky a příušnice) a
očkování.
Přípravek Panadol Baby je též vhodný k tlumení bolesti
provázející prořezávání zubů, bolesti zubů,
bolesti v krku při chřipce a nachlazení a bolesti hlavy.
Přípravek je určen pro děti s tělesnou hmotností nad 9 kg.
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přit�

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PANADOL BABY 125 mg čípky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje 125 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čípek.
Bílé až téměř bílé čípky torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK PANADOL BABY JE URČENÝ K:
A)
TLUMENÍ
MÍRNÉ A
Ž
STŘEDNĚ SILNÉ BOLESTI včetně:
▪
bolesti při prořezávání zubů
▪
bolesti zubů
▪
bolesti v krku provázející záněty horních cest dýchacích
▪
bolesti hlavy
B)
SNÍŽENÍ HOREČKY
provázející chřipku, akutní záněty horních cest dýchacích a
infekční choroby
dětského věku, jako jsou plané neštovice, černý kašel,
spalničky a příušnice, a ke snížení zvýšené
teploty po očkování.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek je určen pro použití u dětí s tělesnou hmotností 9
kg a vyšší.
Jednotlivá dávka je 10 – 15 mg/kg. Celková denní dávka nesmí
přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Děti s tělesnou hmotností 9 – 14 kg dostávají 1 čípek. Děti
s hmotností 15 – 20 kg 2 čípky.
Jednotlivé dávky se mohou opakovat dle potřeby, nejlépe každých
6 hodin. Minimální interval mezi dvěma
dávkami jsou 4 hodiny.
Doporučené dávkování se nemá překračovat. Nepodávají se
více než 4 dávky během 24 hodin.
2
Vždy je nutné užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Dávka se nemá
překračovat.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN:
Pacienti s poruchou funkce ledvin se musí před zahájením léčby
poradit s lékařem.
Při poruše funkce ledvin se jednotlivé dávky podávají s odstupem
alespoň 8 hodin.
PORUCHA FUNKCE JATER:
Pacienti s poruchou funkce jater se musí před zahájením léčby
poradit s lékařem.
Podávání přípravku dětem se závažnou poruchou funkce jater je
kontraindikováno (viz bod 4.3).
Z