Panacur Boli 250

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенбендазол

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QP52AC13

INN (Међународно име):

fenbendazol

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; blister, 5x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET GES.M.B.H.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-06

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
1 оd 5
UPUTSTVO ZA LEK
PANACUR BOLI 250, TABLETA, 5 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET GES.M.B.H
Adresa:
SIEMENSTRASSE 107, BEČ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
2 оd 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet GES.M.B.H., Siemenstrasse 107, Beč, Austrija
2.
IME LEKA
PANACUR BOLI 250
250 mg
tableta
za ovce i koze
fenbendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,
monohidrat;
skrob,
kukuruzni;
silicijum-dioksid,
koloidni,
bezvodni;
hidroksietilceluloza; natrijum-skrob glikolat ( tip A);
magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Za tretman nezrelih i zrelih oblika nematoda gastrointestinalnog i
respiratornog trakta kao i
pantljičara ovaca i koza kao što su:_ Hemonchus spp., Ostertargia
spp., Trichostrongylus spp.,_
_Cooperia spp.,_
_Nematodirus spp.,_
_Bunostomum spp.,_
_Trichuris spp.,_
_Strongyloides spp.,_
_Oesephagostomum spp., Chabertia spp., Gaigeria pochyscelis,
Dictiocaulus filaria i Moniezia _
_spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o
tome obavestite nadležnog veterinara.
BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
3 оd 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce i koze.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Doza za ovce i koze je 5 mg fenbendazola/kg telesne mase što odgovara
½ tablete na 25 kg
telesne mase.
Infekcije pantljičarama treba tretirati sa dozom od 10 mg
fenbendazola/kg telesne mase što
odgovara 1 tableti na 25 kg telesne mase.
Telesna m

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
1 оd 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
PANACUR BOLI 250, TABLETA, 5 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET GES.M.B.H
Adresa:
SIEMENSTRASSE 107, BEČ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
2 оd 5
1.
IME LEKA
PANACUR BOLI 250
250 mg
tableta
za ovce i koze
fenbendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Duguljaste tablete bele do sivobele boje, sa podeonom crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce i koze
4.2
INDIKACIJE
Za tretman nezrelih i zrelih oblika nematoda gastrointestinalnog i
respiratornog trakta kao i
pantljičara ovaca i koza kao što su:_ Hemonchus spp., Ostertargia
spp., Trichostrongylus spp.,_
_Cooperia spp.,_
_Nematodirus spp.,_
_Bunostomum spp.,_
_Trichuris spp.,_
_Strongyloides spp.,_
_Oesephagostomum spp., Chabertia spp., Gaigeria pochyscelis,
Dictiocaulus filaria i Moniezia _
_spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U
cilju
sprečavanja
razvoja
rezistencije
koja
može
dovesti
do
smanjenja
ili
izostanka
efikasnosti terapije, treba izbegavati:
-
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom
dužeg vremenskog
perioda
BROJ REŠENJA: 323-01-00125-19-002 od 06.09.2019. za lek PANACUR BOLI
250, TABLETA, 5 X 10 TBL
3 оd 5
- subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne
mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke
slučajeve
sumnje
na
razvoj
rezistencije
na
antihelmintike
treba
potvrditi
odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu).
Ukoliko dobijeni rezultati
ukazuju na razvoj rezistencije na određeni ant