Pamol Flash 125 mg dispergible tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

PARACETAMOL

Доступно од:

Orifarm Healthcare A/S

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

125 mg

Фармацеутски облик:

dispergible tabletter

Датум одобрења:

2003-01-09

Карактеристике производа

8. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAMOL FLASH, DISPERGIBLE TABLETTER 125 MG
0.
D.SP.NR.
21233
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pamol Flash
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dispergibel tablet indeholder 125 mg paracetamol (som overtrukne
paracetamol
krystaller).
Hjælpestoffer: hver tablet indeholder 15 mg aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
Hvid, rund, bikonveks tablet med en central, konkav fordybning med
karakteristisk
bananaroma.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af svage til moderate smerter og/eller feber.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Denne formulering er kun egnet til børn, der vejer 7-25 kg (ca. 6
måneder til 10 år).
Til børn er det vigtigt AT OVERHOLDE DOSERINGEN, SOM TILPASSES
BARNETS VÆGT, og at en
hensigtsmæssig formulering anvendes. Sammenhæng mellem omtrentlig
alder og vægt er
angivet.
_dk_hum_33216_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den anbefalede daglige dosis paracetamol er ca. 60 mg/kg fordelt på 4
eller 6 doseringer
daglig, dvs. ca. 15 mg/kg hver 6.time eller 10 mg/kg hver 4.time.
-
Til børn, der vejer 7 TIL 10 KG (ca. 6 til 18 måneder), er
doseringen 1 tablet hver 6.time
efter behov, dog MAKSIMALT 4 TABLETTER DAGLIG.
-
Til børn, der vejer 11 TIL 12 KG (ca. 18 til 24 måneder), er
doseringen 1 tablet hver
4.time efter behov, dog MAKSIMALT 6 TABLETTER DAGLIG.
-
Til børn, der vejer 13 TIL 20 KG (ca. 2 til 7 år), er doseringen 2
tabletter hver 6.time
efter behov, dog MAKSIMALT 8 TABLETTER DAGLIG.
-
Til børn, der vejer 21 TIL 25 KG (ca. 6 til 10 år), er doseringen 2
tabletter hver 4.time
efter behov, dog MAKSIMALT 12 TABLETTER DAGLIG.
Maksimal daglig dosis
Den totale dosis paracetamol bør ikke overstige 80 mg/kg/dag for
børn, der vejer under
37 kg og 3 g daglig for børn, der vejer 38 kg eller mere (se pkt.
4.9).
Doseringshyppighed
Til børn skal doseringen være jævnt fordelt, OGSÅ OM NATTEN, helst
med intervaller på 6
timer, ellers med intervaller på mindst 4