PAMECIL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ампициллин

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CA01

INN (Међународно име):

ampicilin

Дозирање:

1g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)

Резиме производа:

JKL: 0021108

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-06-10

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
PAMECIL
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
AMPICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PAMECIL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PAMECIL
3.
Kako se uzima lek PAMECIL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PAMECIL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK PAMECIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PAMECIL, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je lek za
lečenje bakterijskih infekcija (antibiotik)
koji deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Lek
PAMECIL kao aktivnu supstancu sadrži
ampicilin. Ampicilin pripada grupi lekova koji se zovu
„penicilini“.
Ampicilin, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, se koristi za
lečenje sledećih infekcija:
-
Komplikovani akutni bakterijski sinusitis
-
Endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca – endokarda)
-
Pijelonefritis (zapaljenje bubrega)
-
Cistitis (zapaljenje mokraćne bešike)
-
Intraabdominalne infekcije
-
Infekcije genitalnog trakta kod žena
-
Listeria meningitis kada se koristi zajedno sa jednim od
aminoglikozida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PAMECIL
LEK PAMECIL NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ampicilin ili neki drugi
penicilin, zbog opasnosti od reakcije
preosetljivosti.
- Ako ste nekada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo
mo�

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PAMECIL
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju / infuziju
INN: ampicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilin-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je natrijum.
Lek sadrži 2,9 mmol (66,7 mg) natrijuma po gramu aktivne supstance.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju / infuziju.
Beli do skoro beli prašak.
Izgled rastvora nakon rekonstitucije: Bistar rastvor bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ampicilin, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, indikovan je za
lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama
osetljivim na ampicilin (videti odeljke 4.4. i 5.1.). Ako je potrebno,
ampicilin treba primeniti nakon početnog
lečenja cefalosporinima širokog spektra, treće generacije.
-
Komplikovani akutni bakterijski sinusitis
-
Endokarditis
-
Pijelonefritis
-
Cistitis (videti odeljak 4.4.)
-
Intraabdominalne infekcije
-
Infekcije genitalnog trakta kod žena
-
Listeria meningitis kada se koristi zajedno sa jednim od
aminoglikozida.
Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smernica o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje ampicilina zavisi od starosti, telesne mase i funkcije
bubrega pacijenta, kao i težine i mesta
infekcije i od očekivanog ili dokazanog uzročnika.
_Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)_
Intravenska ili intramuskularna injekcija 500 mg svakih 4 do 6 sati
(dnevna doza, u slučaju teških infekcija,
može da se povećati do 6 g).
_Pedijatrijska populacija (uzrast do 12 godina)_
Intravenska injekcija ili infuzija
2 od 11
_Deca od 1 meseca do 12 godina_
25 do 50 mg/kg (maksimalno 1 g) svakih 6 sati (doza se može
udvostručiti u slučaju teške infekcije).
_Novorođenčad od 21 do 28 dana_
30 mg/kg svakih 6 sati (doza se može udvostručiti u slučaju teške
infekcije).
_Novorođenčad od 7 do 21 dan_
30 mg/k