Palitrex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefaleksin

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J01DB01

INN (Међународно име):

cefaleksin

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1321872

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-25

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PALITREX
®
500 MG, KAPSULA, TVRDA
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Palitrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palitrex
3.
Kako se uzima lek Palitrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Palitrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PALITREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Palitrex je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin (u obliku
cefaleksin, monohidrata). Lek Palitrex se koristi za lečenje
infekcija izazvanih ostljivim mikroorganizmima.
To su:

Infekcije organa za disanje (pluća i disajnih puteva) npr.
tonzilitis, faringitis i bronhitis;

infekcije srednjeg uha (otitis media);

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis) i polnih organa,
uključujući i akutno zapaljenje prostate
(prostatitis);

infekcije u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALITREX
LEK PALITREX NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz
grupe cefalosporina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Alergijska reakcija može da uključuje
osip, svrab, otežano disanje ili otok lica, usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Palitrex

500 mg, kapsule, tvrde
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda neprozirna želatinska kapsula (Nº0), svetloplavog tela i
tamnoplave kape, punjena
prahom bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu upotrebu. Cefaleksin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta;

Infekcije srednjeg uha (_Otitis media)_;

Infekcije kože i mekih tkiva;

Infekcije kostiju i zglobova;

Infekcije urogenitalnog trakta, uključujući i akutni prostatitis.

Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Doziranje kod odraslih je u rasponu 1 g do 4 g dnevno, u podeljenim
dozama. Kod većine infekcija dovoljno
je primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih,
nekomplikovanih infekcija urinarnog
trakta, uobičajeno je doziranje od 250 mg* na svakih 6 sati ili 500
mg na svakih 12 sati.
Kod težih infekcija ili onih prouzrokovanih manje osetljivim
mikroorganizmima, mogu biti potrebne veće
doze. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće od 4 g
dnevno, potrebno je razmotriti primenu
parenteralnih cefalosporina, u odgovarajućim dozama.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba.
U slučaju značajnog oštećenja funkcije bubrega,
potrebno je
smanjiti dozu (videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Uobičajena preporučena dnevna doza za decu je 25-50 mg/kg telesne
mase u podeljenim dozama.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih,
nekomplikovanih infekcija urinarnog
trakta, ukupna dnevna doza može b