PALIPERIDON SANDOZ 3 mg retard tabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

paliperidon

Доступно од:

Sandoz Hungária Kft.

АТЦ код:

N05AX13

INN (Међународно име):

paliperidone

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23401 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23401 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23401 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23401 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Invega 3 mg retard tabletta - EU/1/07/395; PALIPEGAL 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23433; PARNIDO 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23374; PALIPERIDON ACTAVIS 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23384; PALIPERIDON RATIOPHARM 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23382; PALIPERIDON KRKA 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23432

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2018-07-05

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALIPERIDON SANDOZ 3 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON SANDOZ 6 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON SANDOZ 9 MG RETARD TABLETTA
paliperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paliperidon Sandoz, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paliperidon Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paliperidon Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paliperidon Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALIPERIDON SANDOZ, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paliperidon Sandoz hatóanyaga a paliperidon, amely az
antipszichotikus gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Paliperidon Sandoz tablettát felnőtteknél és 15 éves vagy
ennél idősebb serdülőknél a szkizofrénia
kezelésére alkalmazzák.
A szkizofrénia betegség tünetei például, hogy a beteg olyan
hangokat hall, olyan dolgokat lát vagy
érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, további tünetei még a
téveszmék, kóros gyanakvás,
zárkózottá válás, összefüggéstelen beszéd,

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PALIPERIDON SANDOZ 3 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON SANDOZ 6 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON SANDOZ 9 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Paliperidon Sandoz 3 mg retard tabletta_
3 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
_Paliperidon Sandoz 6 mg retard tabletta_
6 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
_Paliperidon Sandoz 9 mg retard tabletta_
9 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Paliperidon Sandoz 3 mg retard tabletta_
Fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P3” felirattal
ellátva.
_Paliperidon Sandoz 6 mg retard tabletta_
Sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „P6” felirattal ellátva.
_Paliperidon Sandoz 9 mg retard tabletta_
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „P9” felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paliperidon Sandoz schizophrenia kezelésére javallott
felnőtteknél, valamint 15 éves vagy idősebb
serdülőknél.
A Paliperidon Sandoz felnőttek schizoaffectiv zavarainak kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Schizophrenia (felnőttek)_
Schizophrenia kezelésére a Paliperidon Sandoz javasolt adagja
felnőtteknek naponta egyszer 6 mg,
reggel bevéve. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges. Néhány
betegnél előnyös lehet alacsonyabb vagy
magasabb dózisok alkalmazása a javasolt, naponta egyszer 3 mg-12 mg
dózistartományon belül.
Amennyiben szükséges, az adagot csak a klinikai státusz ismételt
értékelése után szabad módosítani.
OGYEI/3117/2019
OGYEI/3118/2019
OGYEI/3120/2019
2
Amikor a dózisemelés indokolt, ezt 3 mg/nap léptékenként,
általában több mint 5 napos időközönként