Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tapentadol
Grünenthal GmbH
N02AX06
tapentadol
14x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21638 / 02 - V KP - TT - igen
Önálló teljes
2011-02-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PALEXIAS 50 MG FILMTABLETTA PALEXIAS 75 MG FILMTABLETTA PALEXIAS 100 MG FILMTABLETTA tapentadol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Palexias filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Palexias filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Palexias filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Palexias filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALEXIAS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Palexias filmtabletta hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához tartozó erős fájdalomcsillapító. A Palexias filmtabletta felnőttek olyan közepes fokú vagy erős heveny fájdalmaira alkalmazható, melyek csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhetők megfelelően. 1. TUDNIVALÓK A PALEXIAS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PALEXIAS FILMTABLETTÁT ha allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes (légzésdepresszió, a vér szén-dioxid tartalma magas), ha Önnek bélelz Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Palexias 50 mg filmtabletta Palexias 75 mg filmtabletta Palexias 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. 75 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. 100 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Palexias 50 mg filmtabletta: 24,74 mg laktózt tartalmaz. Palexias 75 mg filmtabletta: 37,11 mg laktózt tartalmaz. Palexias 100 mg filmtabletta: 49,48 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Palexias 50 mg filmtabletta: Fehér, kerek, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán „H6” jelzéssel ellátott filmtabletta. Palexias 75 mg filmtabletta: Halványsárga, kerek, 8 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán „H7” jelzéssel ellátott filmtabletta. Palexias 100 mg filmtabletta: Halvány-rózsaszín, kerek, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán „H8” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Palexias filmtabletta felnőttek kezelésére javallt, megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető, közepes és erős akut fájdalom csillapítása céljából. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer adagját egyénileg kell beállítani a kezelendő fájdalom súlyosságától, a korábbi kezeléstől és a beteg ellenőrizhetőségétől függően. A tapentadol-kezelést 50 mg-os filmtablettával kell elkezdeni, a dózist 4-6 óránként ismételve. Magasabb kezdő dózisra lehet szükség a fájdalom intenzitásától, illetve a beteg analgetikus anamnézisétől függően. A kezelés első napján, az első adag bevételét követően leghamarabb egy órával egy további dózis alkalmazható, amennyiben a kívánt fájdalomcsillapító hatást nem sikerült elérni. Ez Прочитајте комплетан документ