PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

tapentadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Доступно од:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

АТЦ код:

N02AX06

INN (Међународно име):

tapentadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > tapentadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Јединице у пакету:

28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium pour délivrance à l'unité

Тип рецептора:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Терапеутска област:

Autres antalgiques opioïdes

Терапеутске индикације:

Le tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA LP - est un antalgique puissant qui appartient à la classe des opioïdes. PALEXIA LP est utilisé pour le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte qui ne peuvent être traitées que par des antalgiques opioïdes.

Резиме производа:

TAPENTADOL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TAPENTADOL 200 mg - TAPENTADOL (TARTRATE DE) équivalent à TAPENTADOL 200 mg - PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée

Статус ауторизације:

Abrogée le 19/12/2022

Датум одобрења:

2011-10-03

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
Dénomination du médicament
PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Tapentadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALEXIA LP 200 mg, comprimé à
libération prolongée?
3. Comment prendre PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Le tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA LP - est
un antalgique puissant qui
appartient à la classe des opioïdes. PALEXIA LP est utilisé pour le
TRAITEMENT DES DOULEURS CHRONIQUES
SÉVÈRES DE L’ADULTE qui ne peuvent être traitées que par des
antalgiques opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PALEXIA
LP
200 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composan

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tapentadol
..........................................................................................................................
200 mg
Sous forme de chlorhydrate de tapentadol
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
_Excipients :_ chaque comprimé à libération prolongée contient
3,026 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé orange pâle, de forme oblongue (7 mm x 17 mm),
avec le logo Grünenthal sur l’une
des faces et « H4 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PALEXIA LP est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères de l’adulte, qui ne peuvent
être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, au
traitement antalgique pris antérieurement et à
la possibilité d’assurer un suivi du patient.
PALEXIA LP doit être pris 2 fois par jour, toutes les 12 heures
environ.
Initiation
Initiation du traitement chez les patients ne prenant pas
d’antalgiques opioïdes :
Les patients doivent débuter leur traitement avec une dose de 50 mg
de tapentadol en comprimé à
libération prolongée administrée 2 fois par jour.
Initiation du traitement chez les patients déjà traités par
antalgiques opioïdes :
Lors du passage d’un traitement par antalgique opioïde à PALEXIA
LP et lors du choix de la posologie
initiale, il est nécessaire de prendre en compte la nature du
traitement précédent, sa voie d’administration
et la dose quotidienne moyenne. Il peut être nécessaire d’utiliser
des doses initiales plus élevées de
PALEXIA LP chez les pat