Pakston

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

paroksetin

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB05

INN (Међународно име):

paroksetin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1072919

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-09-07

Информативни летак

1 од 11
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Δ
PAKSTON
®
, 20 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТА
Δ
PAKSTON
®
, 30 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТА
ИНН: PAROKSETIN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
- Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
- Ако имате додатних питања, обратите
се свом лекару или фармацеуту.
- Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
- Уколико Вам се јави било које
нежељено дејство, обратите се Вашем
лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Pakston и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Pakston
3.
Како се узима лек Pakston
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Pakston
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК PAKSTON И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
ЛЕК PAKSTON СЕ КОРИСТИ У ТЕРАПИЈИ
ДЕПРЕСИЈЕ И/ИЛИ АНКСИОЗНИХ ПОРЕМЕЋАЈА
КОД ОДРАСЛИХ. Лек
Pakston
се
примењује
за
лечење
следећих
анксиозних
поремећаја:
опсесивно
компулзивног
поремећаја
(понављане
опсесивне
мисли
праћене
не�

Карактеристике производа

1 од 17
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Δ
Pakston
®
, 20 mg, филм таблета.
Δ
Pakston
®
, 30 mg, филм таблета.
ИНН: paroksetin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Pakston, 20 mg, филм таблета.
Једна филм таблета садржи 20 mg
пароксетина (у облику
пароксетин-хидрохлорид, хемихидрата).
Pakston, 30 mg, филм таблета.
Једна филм таблета садржи 30 mg
пароксетина (у облику
пароксетин-хидрохлорид, хемихидрата).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Pakston, 20 mg, филм таблета.
- лактоза, монохидрат 10 mg
Pakston, 30 mg, филм таблета.
- лактоза, монохидрат 15 mg
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Pakston, 20 mg, филм таблета.
Биконвексне филм таблете облика
капсуле, беле до скоро беле боје, са
утиснутом ознаком ‘5 6’ са
једне стране,
и са подеоном линијом са друге стране
и утиснутом ознаком ‘С’ са једне
стране
подеоне линије.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
Pakston, 30 mg, филм таблета.
Биконвексне филм таблете облика
капсуле, плаве боје са утиснутом
ознаком ‘F’ са једне стране и са
утиснутом ознаком ‘12’ са друге
стране.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1 ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Pakston се користи у терапији:
- Велике депресивне епиз�