Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PACLITAXEL
GAP A.E.
L01CD01
6MG/ML
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PACLITAXEL/GAP 6 mg/ml πυκνoύ διαλύματος προς έγχυση Paclitaxel ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το PACLITAXEL/GAP και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PACLITAXEL/GAP 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το PACLITAXEL/GAP 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το PACLITAXEL/GAP 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PACLITAXEL/GAP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ Τ Прочитајте комплетан документ
PACLITAXEL/GAP ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ PACLITAXEL/GAP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml πυκνού διαλύματος προς έγχυση περιέχει 6 mg/ml πακλιταξέλης. Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 30 mg πακλιταξέλης. Ένα φιαλίδιο των 16,7 ml περιέχει 100 mg πακλιταξέλης. Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 300 mg πακλιταξέλης. Έκδοχα: Macrogolglycerol ricinoleate 527 mg/ml Ethanol, anhydrous 395 mg/ml Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρώς κίτρινο παχύρευστο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΩΝ ΩΟΘΗΚΏΝ - ΣΤΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΠΡΏΤΗΣ ΓΡΑΜΜΉΣ ΤΟΥ ΚΑΡΚΊΝΟΥ ΤΩΝ ΩΟΘΗΚΏΝ, το PACLITAXEL/GAP ενδείκνυται για ασθενείς με προχωρημένη ή υπολειπόμενη νόσο (>1cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη. - ΣΤΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΔΕΎΤΕΡΗΣ ΓΡΑΜΜΉΣ ΤΟΥ ΚΑΡΚΊΝΟΥ ΩΟΘΗΚΏΝ, το PACLITAXEL/GAP ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των Прочитајте комплетан документ