OZZION gastroresistentne tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

pantoprasool

Доступно од:

Zentiva k.s.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazole

Дозирање:

40mg 90TK; 40mg 14TK; 40mg 56TK; 40mg 98TK; 40mg 84TK

Фармацеутски облик:

gastroresistentne tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ozzion, 40 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Ozzion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ozzion’i võtmist
3.
Kuidas Ozzion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ozzion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ozzion ja milleks seda kasutatakse
Ozzion on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“, mis vähendab
teie maos toodetava happe kogust.
Seda kasutatakse happesusega seotud mao ja sooletrakti haiguste
raviks.
Ozzion’i kasutatakse:
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:
-
Refluksösofagiidi ravi. See on söögitoru (torujas elund, mis
ühendab suud maoga) põletik,
millega kaasneb maohappe tagasivool maost suhu.
Täiskasvanud:
-
Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos
kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi), eesmärgiga vabaneda
sellest bakterist ning
vähendada mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi taastekkimise riski.
-
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga
seotud seisundite ravi.
2. Mida on vaja teada enne Ozzion’i võtmist
Ärge võtke Ozzion’i:
-
kui olete pantoprasooli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või
teiste, kombineeritud ravis kasutatavate ravimite suhtes allergiline;
-
kui olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad teisi
prootonpumba inhibiitor

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ozzion, 40 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli (vastab
45,150 mg
pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile).
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 76,85 mg maltitooli ja 0,690
mg sojaletsitiini (vt lõik 4.4)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett (tablett).
Kollane, ovaalne tablett, mõõtmetega 10,3 x 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
-
Refluksösofagiit.
Täiskasvanud
-
Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon kombineerituna sobiva
antibiootikumraviga
patsientidel, kellel on H pylori’ga seotud haavandid.
-
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga
seotud seisundid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annus
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Refluksösofagiit
Soovitav annus on üks Ozzion 40 mg tablett ööpäevas.
Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada
(kaks Ozzion 40 mg tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi
ei ole aidanud. Refluksösofagiidi
korral piisab tavaliselt 4-nädalasest ravist. Kui see ei ole piisav,
siis saavutatakse paranemine tavaliselt
järgneva veel 4 nädala ravi jooksul.
Täiskasvanud
Helicobacter pylori eradikatsioon koos kahe sobiva antibiootikumiga
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi korral, mille puhul on kindlaks
tehtud Helicobacter pylori
infektsioon, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud
ravi. Mikroobide
resistentsuse ning antibakteriaalsete ravimite kasutamise ja
väljakirjutamise osas tuleb lähtuda
kohalikest juhistest (nt riiklikud ravijuhised). Sõltuvalt
individuaalsest ravimresistentsusest võib H.
pylori hävitamiseks kasutada järgnevaid raviskeeme:
a) Üks Ozzion 40 mg tablett 2 korda ööpäevas
+ 1000 mg amoksitsilliini 2 korda ööpäevas