Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitocin
FM PHARM D.O.O.
QH01BB02
oksitocin
10i.j./mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x50mL
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2016-11-23
Broj rešenja.: 323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml 323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml 1 od 4 _UPUTSTVO ZA KORISNIKA_ OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 20ML OXYTOCIN INJ. , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Belog Goluba 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija Broj rešenja.: 323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml 323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Belog Goluba 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA OXYTOCIN INJ. Oksitocin 10 i.j./mL Rastvor za injekciju Za kobile,krave,krmače,ovce,koze,mačke i kuje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorbutanol 100 µ g Voda za injekciju do 1ml 4. INDIKACIJE Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon partusa, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod nepravilnog položaja ploda. Broj rešenja.: 323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml 323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injek Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml 323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 20ML OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Belog Goluba 20, Palić, Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml 323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml 2 od 6 1. IME LEKA OXYTOCIN INJ. Oksitocin 10 i.j./mL Rastvor za injekciju Za kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Oksitocin 10 i.j. _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Hlorbutanol 100 µg/ml Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje. 4.2 INDIKACIJE Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon partusa, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod nepravilnog položaja ploda. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Primena oksitocina pri partusu posebno je indikovana kod mesojeda i svinja, zbog ograničene manuelne manipulacije akušera. Kod kobila, krava i ovaca bolj Прочитајте комплетан документ