Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
oksitocin
SanMed d.o.o. Banja Luka
H01BB02
oksitocin
5 i.j./1 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
1 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 5 i.j. oksitocina
10 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GRINDEKS JSC, Latvija
Važeći
2018-07-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Oxytocin Grindeks 10 IU/ ml rastvor za injekciju/infuziju oksitocin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek. - _ _ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - _ _ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - _ _ Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - _ _ Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Oxytocin Grindeks i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Oxytocin Grindeks 3. Kako se upotrebljava lijek Oxytocin Grindeks 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Oxytocin Grindeks 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK OXYTOCIN GRINDEKS I ČEMU JE NAMIJENJEN Oxytocin Grindeks sadrži sintetički oblik oksitocina, hormona koji je prirodni hormon zadnjeg režnja hipofize. On djeluje na glatke mišiće materice i izaziva njihovu kontrakciju. Oxytocin Grindeks se koristi: - _ _ za izazivanje ili ubrzanje porađajnih kontrakcija - _ _ kao pomoć prilikom tretmana pobačaja - _ _ za sprečavanje i kontrolu krvarenja nakon porođaja - _ _ tokom “carskog reza”, a nakon vađenja ploda i posteljice. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OXYTOCIN GRINDEKS Lijek OXYTOCIN GRINDEKS ne smijete koristiti: • ako ste alergični (preosjetljivi) na oksitocin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u lijeku Oxytocin Grindeks (Vidjeti odjeljak 6) • ako Vaš ljekar misli da započinjanje ili pojačanje kontrakcije materice može biti nepodesno za Vas, npr: - kada su kontrakcije materice neuobičajeno jake - kada postoji opstrukcija koja onemogućava normalan porođaj - kada beba nema kiseonika • kada se vaginalni porođaj ne preporučuje, npr: - ukoliko je glava djeteta previše Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Oxytocin Grindeks 5 IU/mL; rastvor za injekciju/infuziju Oxytocin Grindeks 10 IU/mL; rastvor za injekciju/infuziju INN: oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je oksitocin. 1 ml rastvora sadrži 5 IU/mL oksitocina. 1 ml rastvora sadrži 10 IU/mL oksitocina. Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bezbojan, bistar rastvor, karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Indukcija porođaja sa jasnom medicinskom indikacijom; stimulacija porođaja u pojedinim slučajevima kontraktilne inertnosti muskulature uterusa; tokom carskog reza, a nakon vađenja ploda i posteljice; prevencija i terapija postpartalne uterusne hemoragije i atonije uterusa. U ranim fazama trudnoće, kao adjuvantna terapija u slučajevima nepotpunog, pretećeg ili spontanog pobačaja. 4.2. Doziranje i način primjene Indukcija ili ubrzavanje porođaja Oksitocin ne treba davati 6 sati nakon vaginalne primjene prostaglandina. Oxytocin Grindeks treba primjeniti u vidu intravenske infuzije kap po kap ili, što je bolje, putem infuzione pumpe sa promjenljivom brzinom infundovanja. U slučaju infuzije kap po kap 8.3 mikrograma (5 i.j.) lijeka Oxytocin Grindeks treba rastvoriti u 500 mL fiziološkog rastvora (0,9% NaCl). Alternativno, kao rastvarač se može koristiti 5% glukoza (videti poglavlje 4.4.). Napravljeni rastvor, u boci ili infuzionoj kesi, treba prije upotrebe okrenuti gore-dole nekoliko puta da bi se omogućilo potpuno rastvaranje lijeka. Početna brzina infuzije treba da iznosi 2-8 kapi/min (0,1-0,4 mL/min). Brzina se može povećavati u intervalima koji ne smiju biti kraći od 20 min i ne više od 2-4 kapi/minuti, do pojave kontrakcija uterusa koje su identične onim kod normalnog porođaja. Kod trudnoća kod kojih je termin porođaja blizu, to se obično postiže infuzijama brzine manje od 20 kapi/minuti (1mL /min), a maksimalna preporučena brzina infundovanja iznosi 40 kapi /min (2 Прочитајте комплетан документ