Oxytocin 10i.j./mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitocin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QH01BB02

INN (Међународно име):

oksitocin

Дозирање:

10i.j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x50mL

Класа:

NRV

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-09

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00469-14-001 od 09.04.2015. za lek OXYTOCIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 I.J./ML)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00014-2015-8-003 od 22.04.2015. god.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00469-14-001 od 09.04.2015. za lek OXYTOCIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 I.J./ML)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00014-2015-8-003 od 22.04.2015. god.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
OXYTOCIN
oksitocin (10 i.j./mL)
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin 10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol, hemihidrat 4 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Stimulacija porođaja kod slabih i nedovoljnih kontrakcija (koristi se
samo kada je grlić materice
otvoren),
atonija
uterusa
posle
porođaja,
kod
postporođajnih
krvavljenja
u
matrici,
retencije
posteljice, puerperalnog
endometritisa, piometre,
hipogalakcije i
agalakcija posle porođaja
(za
spuštanje mleka), mastitis (za uklanjanje mleka i zapaljenskih
sekreta pre aplikacije intramamarnih
preparata).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati kao pomoć u porođaju dok se ne uspostavi
potrebna dilatacija grlića materice.
Ne koristiti u slučajevima nepravilnog položaja fetusa. Ne koristiti
kod zatvorene piometre.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kada se aplikuje u visokim dozama, oksitocin može izazvati dugotrajne
kontrakcije u obliku tetanije.
Na mestu aplikacije može doći do po

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00469-14-001 od 09.04.2015. za lek OXYTOCIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 I.J./ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00469-14-001 od 09.04.2015. za lek OXYTOCIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 I.J./ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
OXYTOCIN
oksitocin (10 i.j./mL)
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin 10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol, hemihidrat 4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
4. 2. INDIKACIJE
Stimulacija porođaja kod slabih i nedovoljnih kontrakcija (koristi se
samo kada je grlić materice
otvoren), atonija uterusa posle porođaja, kod postporođajnih
krvavljenja u matrici, retencije posteljice,
puerperalnog endometritisa, piometre, hipogalakcije i agalakcija posle
porođaja (za spuštanje mleka),
mastitis (za uklanjanje mleka i zapaljenskih sekreta pre aplikacije
intramamarnih preparata).
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati kao pomoć u porođaju dok se ne uspostavi
potrebna dilatacija grlića materice.
Ne koristiti u slučajevima nepravilnog položaja fetusa. Ne koristiti
kod zatvorene piometre.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek primenjivati vrlo sporo, najbolje infuzijom.
Broj rešenja: 323-01-00469-14-001 od 09.04.2015. za lek OXYTOCIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 I.J./ML)
3 od 6
4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preparat ne aplikovati životinjama sa distokijom (težak porođaj) sa
nepravilnom poz