Oxytocin 10 I.E.ml

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitocin

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QH01BB02

INN (Међународно име):

oksitocin

Дозирање:

10i.j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-20

Информативни летак

Broj rešenja.
323-01-00345-17-001od 20.02.2018. godine za lek Oxytocin 10 I.E./mL,
rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
_ _OXYTOCIN 10 I.E./ML, 10 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Adresa:
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja.
323-01-00345-17-001od 20.02.2018. godine za lek Oxytocin 10 I.E./mL,
rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek, Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG,
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
Oxytocin 10 I.E./ml
Oksitocin 10 i.j./mL
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Oksitocin 10 i.j. (odgovara 16.60 mcg)
Konzervans:
Hlorbutanol hemihidrat 3.00 mg
_Ostale pomoćne supstance:_
Etanol 96% 29.45 mg
glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom
porođaja i u ranom puerperijumu, u
terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih
posteljica, u terapiji puerperalnog
metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno
koristi za indukciju porođaja.
Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka
i kao potporna terapija kod
mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Oksitocin ne primenjivati kod:

kobila nepripremljenih za porođaj

plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje
porođaja

postojanja mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećenog
situsa, habitusa i
pozicije ploda (položaja, stava i držanja ploda), kod velikog ploda
(značajne cefalopelvične
disproporcije), kontuzuja porođajnog kanala, svežih ruptura
materice, torzije materic

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00345-17-001od 20.02.2018. godine za lek Oxytocin
10 I.E./mL, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTOCIN 10 I.E./ML, 10 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Adresa:
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00345-17-001od 20.02.2018. godine za lek Oxytocin
10 I.E./mL, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
2 od 8
1.
IME LEKA
Oxytocin 10 I.E./ml
oksitocin
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Oksitocin 10 i.j. (odgovara 16.60 mcg)
Konzervans:
Hlorbutanol hemihidrat 3.00 mg
Ostale pomoćne supstance:
Etanol 96% 29.45 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom
porođaja i u ranom puerperijumu, u
terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih
posteljica, u terapiji puerperalnog
metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno
koristi za indukciju porođaja.
Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka
i kao potporna terapija kod
mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Oksitocin ne primenjivati kod:
• kobila nepripremljenih za porođaj
• plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje
porođaja
• postojanja mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećenog
situsa, habitusa i pozicije
ploda
(položaja,
stava
i
držanja
ploda),
kod
velikog
ploda
(značajne
cefalopelvične
disproporcije), kontuzuja porođajnog kanala, svežih ruptura
materice, torzije materice, defekata
porođajnog kanala i nakaznih plodo