Oxyratio Depot 10 mg depottabletti

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Oxycodone hydrochloride

Доступно од:

RATIOPHARM GMBH

АТЦ код:

N02AA05

INN (Међународно име):

Oxycodone hydrochloride

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

depottabletti

Јединице у пакету:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 503206), 98 (VNR-numero: 115516) Ei kaupan: 14, 20, 25, 30, 50, 56, 60, 100, 250

Тип рецептора:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 25, 30, 50, 56, 60, 100, 250

Терапеутска област:

oksikodoni

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 1553

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2008-12-29

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYRATIO DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxyratio Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxyratio Depot
-valmistetta
3.
Miten Oxyratio Depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxyratio Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYRATIO DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxyratio Depot on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke,
joka kuuluu ns. opioideihin.
Oxyratio Depot -depottabletteja käytetään vaikea-asteisen kivun
hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi
vain opioidikipulääkkeillä.
Oxyratio Depot on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12 vuotta
täyttäneiden nuorten hoitoon.
Oksikodonia, jota Oxyratio Depot sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYRATIO DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYRATIO DEPOT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 8,96 mg:aa oksikodonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää enintään 28 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Punaruskea, kaksoiskupera, pitkänomainen depottabletti, jossa on
kummallakin puolella jakouurre.
Depottabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
Oxyratio Depot on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12 vuotta
täyttäneiden nuorten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
hoitovasteen mukaan. Yleiset an-
nostussuositukset ovat seuraavat:
Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret
_Aloitusannos_
Aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomille potilaille
tavallisesti 10 mg oksikodonihyd-
rokloridia 12 tunnin välein. Joillekin potilaille 5 mg:n aloitusannos
on sopivampi haittavaikutusten
esiintymisen minimoimiseksi.
Ennestään opioideja saavien potilaiden hoito voidaan aloittaa
suuremmalla annostuksella ottaen huo-
mioon heidän kokemuksensa aiemmista opioidihoidoista.
Sopivan annostuksen valintaan on saatavilla 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
tai 80 mg oksikodonihyd-
rokloridia sisältäviä depottabletteja.
Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten mukaan 10–13 mg
oksikodonihydrokloridia vastaa noin
20 mg:aa morfiinisulfaattia,
kun molemmat ovat depotmuodossa.
2
Koska herkkyydessä eri opioideille on yksilöllisiä eroja,
suositellaan, että muista opioideista Oxyratio
Depot-depottabletteihin siirtyminen tehdään varovaisesti siten,
että aluksi käytetään 50–75 %:a las-
kennallisesta oksikodoniannoksesta.
_Annosmuutokset _
Jotkut kiinteän aikataulun mukaisesti Oxyratio Depot -depottabletteja
käyttävät potil