OXYCEN 200 L.A. 200mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x100mL

Класа:

NRV

Произведен од:

CENAVISA S.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-04-06

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00035-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200
L.A., rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
323-01-00036-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200 L.A., rastvor za
injekciju, 1 x 250 mL (200 mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA:
Agrimatco doo Novi Sad
ADRESA: Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00035-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200
L.A., rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
323-01-00036-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200 L.A., rastvor za
injekciju, 1 x 250 mL (200 mg/mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Agrimatco doo Novi Sad
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, Reus, Španija
2.
IME LEKA
OXYCEN 200 L.A.
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži: _ _
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
1,5 mg
Ostale pomoćne supstance: magnezijum-oksid,
teški; monoetanolamin; dimetilacetamid;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Respiratorne infekcije prouzrokovane mikroorganizmima _ Histophilus
somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida i Micoplasma bovis. _
Genitalne infekcije prouzrokovane mikroorganizmom _Arcanobacterium
pyogenes_.
Truležne
infekcije
papaka
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum, Prevotella melaninogenicus. _
OVCE
Respiratorne
infekcije
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida._
Genitalne
infekcije
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_Chlamydophila abortus_.
Broj rešenja: 323-01-00035-14-001

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00035-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200
L.A., rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
323-01-00036-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200 L.A., rastvor za
injekciju, 1 x 250 mL (200 mg/mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA:
Agrimatco doo Novi Sad
ADRESA: Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00035-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200
L.A., rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
323-01-00036-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200 L.A., rastvor za
injekciju, 1 x 250 mL (200 mg/mL)
2 od 7
1.
IME LEKA
OXYCEN 200 L.A.
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži: _ _
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
1,5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4.2.
INDIKACIJE
GOVEDA
Respiratorne infekcije prouzrokovane mikroorganizmima _ Histophilus
somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida i Micoplasma bovis. _
Genitalne infekcije prouzrokovane mikroorganizmom _Arcanobacterium
pyogenes_.
Truležne
infekcije
papaka
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum, Prevotella melaninogenicus. _
OVCE
Respiratorne
infekcije
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida._
Genitalne
infekcije
prouzrokovane
mikroorganizmima
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_Chlamydophila abortus_.
Broj rešenja: 323-01-00035-14-001 od 06.04.2015. za lek OXYCEN 200
L.A., rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
323-01-00036-14-001 od