Oxybutynin hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution

Држава: Велика Британија

Језик: Енглески

Извор: myHealthbox

Активни састојак:

oxybutynin hydrochloride

Доступно од:

Syri Limited

АТЦ код:

G04BD04

INN (Међународно име):

oxybutynin hydrochloride

Дозирање:

5mg/5ml

Фармацеутски облик:

Oral Solution

Пут администрације:

Oral use

Јединице у пакету:

Pack size: 100ml and 150ml

Тип рецептора:

POM - Prescription Only Medicine

Произведен од:

Syri Limited

Терапеутска група:

anticholinergic as well as antispasmodic

Терапеутске индикације:

Urinary incontinence, urgency and frequency in the unstable bladder, whether due to neurogenic bladder disorders (detrusor hyperreflexia) in conditions such as multiple sclerosis and spina bifida, or to idiopathic detrusor instability (motor urge incontinence).

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

2016-03-26

Информативни летак

PIL/UK/MFG030/03/v2
TURN OVER 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE 5MG/5ML ORAL SOLUTION 

READ ALL OF THIS LEAFLET 
CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE 
BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR 
YOU. 

►

Keep this leaflet. You may need 
to read it again. 
►

If you have any further 
questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
►

This medicine has been 
prescribed for you only. Do not 
pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness 
are the same as yours. 
►

If you get any side effects, talk to 
your doctor or pharmacist. This 
includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See 
section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
The name of your medicine is 
Oxybutynin hydrochloride 5mg/5ml 
Oral Solution but it will be referred 
to as Oxybutynin throughout this 
leaflet.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. 
WHAT OXYBUTYNIN IS AND WHAT 
IT IS USED FOR 
2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW 
BEFORE YOU TAKE OXYBUTYNIN  
3. 
HOW TO TAKE OXYBUTYNIN  
4. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. 
HOW TO STORE OXYBUTYNIN  
6. 
CONTENTS OF THE PACK AND 
OTHER INFORMATION 

1. 
WHAT OXYBUTYNIN IS AND WHAT 
IT IS USED FOR 

Oxybutynin contains a medicine 
called oxybutynin hydrochloride. 
This belongs to two groups of 
medicines called ‘anticholinergics’ 
and ‘antispasmodics’. 
It works by relaxing the muscles of 
the bladder and stops sudden 
muscle contractions (spasms). This 
helps control the release of water 
(urine). 

OXYBUTYNIN CAN BE USED IN 
ADULTS AND CHILDREN 5 YEARS OR 
OLDER TO TREAT: 

►

loss of control in passing water 
(urinary incontinence) 
►

increased need or urgency to 
pass water (urine) 
►

night time bedwettin

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

  Oxybutynin hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 5ml solution contains 5mg oxybutynin hydrochloride. 

_Excipients with known effect:_ Each 5ml of solution contains 1.3gm
liquid 
sorbitol (non-crystallising) (E420) and
6.0mg methyl parahydroxybenzoate 
(E218). 

For the full list of excipients, see section 6.1 

3 PHARMACEUTICAL 
FORM 

Oral solution         
Clear, colourless solution with raspberry odour 

4 CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 

Urinary incontinence, urgency and frequency in the unstable
bladder, whether 
due to neurogenic bladder disorders (detrusor hyperreflexia) in
conditions such 
as multiple sclerosis and spina bifida, or to idiopathic detrusor
instability 
(motor urge incontinence). 

PAEDIATRIC POPULATION 

Oxybutynin hydrochloride is indicated in children over 5 years of
age for: 

-

Urinary incontinence, urgency and frequency in unstable bladder 
conditions due to idiopathic overactive bladder or
neurogenic bladder 
disorders (detrusor overactivity). 
-

Nocturnal enuresis associated with detrusor overactivity, in
conjunction 
with non-drug therapy, when other treatment has failed. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

ADULTS: 

The usual dose is 5mg (5ml) two or three times a day. This
may be increased 
to a maximum of 5mg (5ml) four times a day to obtain a clinical
response 
provided that the side effects are tolerated. 

ELDERLY (INCLUDING FRAIL ELDERLY):  

The elimination half-life is increased in
the elderly. Therefore, a dose of 2.5mg 
(2.5ml) twice a day, particularly if the patient is frail, is
likely to be adequate. 
This dose may be titrated upwards to 5mg (5ml) twice a day to
obtain a 
clinical response provided that the side effects