Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
формотерол
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
R03AC13
formoterol
9mcg/doza
prašak za inhalaciju
prašak za inhalaciju; 9mcg/doza; inhalator, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ASTRAZENECA AB
JKL: 7114163
OBNOVA
2019-08-12
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK OXIS ® TURBUHALER ® ; 9 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU FORMOTEROL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oxis Turbuhaler i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Oxis Turbuhaler 3. Kako se primenjuje lek Oxis Turbuhaler 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oxis Turbuhaler 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK OXIS TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN Oxis Turbuhaler je višedozni prašak za inhalaciju (udisanje). Lek Oxis Turbuhaler sadrži aktivnu supstancu koja se zove formoterol. Lek pripada grupi lekova „dugodelujući beta-agonisti“ ili „bronhodilatatori“. Deluje tako što opušta mišiće u disajnim putevima. Tako Vam pomaže da lakše dišete. Deluje u roku od 1 do 3 minuta, a dejstvo traje i do 12 sati. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek za lečenje astme ili hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP). ASTMA Lek Oxis Turbuhaler se primenjuje za lečenje astme kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije. Za terapiju astme, Vaš lekar će Vam propisati dva inhalatora: Oxis Turbuhaler i poseban „ kortikosteroidni“ inhalator. Oni treba da se koriste zajedno. Oxis Turbuhaler se primenjuje da spreči pojavu simptoma astme. Neki pacijenti primenjuju lek Oxis Turbuhaler, kada su potrebne dodatne doze za oslobađanje od simptoma astme, i tada im ovaj lek pomaže da ponovo lakše dišu Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oxis ® Turbuhaler ® ; 9 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju INN: formoterol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oslobođena doza leka Oxis Turbuhaler sadrži 9 mikrograma formoterol-fumarat dihidrata, koja se dobija iz odmerene doze od 12 mikrograma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 891 mikrograma po oslobođenoj dozi leka. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju. Okrugle granule bele do skoro bele boje koje se lakim dodirom dezintegrišu u fini prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Oxis Turbuhaler je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, u terapiji održavanja sa inhalacionim kortikosteroidima, kao dodatna terapija, za olakšanje bronhoopstruktivnih simptoma i za prevenciju simptoma izazvanih vežbanjem kod pacijenata sa astmom, kada odgovarajuća terapija kortikosteroidima nije dovoljna. Lek Oxis Turbuhaler je takođe indikovan kod odraslih za olakšanje bronhoopstruktivnih simptoma kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOPB). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Primena viših doza leka od propisanih i to više od dva puta nedeljno, ukazuje na nedovoljnu kontrolu bolesti kod pacijenata, pri čemu je neophodno ponovo proceniti terapiju održavanja. _ASTMA:_ Kod astme, lek Oxis Turbuhaler se može primeniti jednom ili dva puta dnevno („redovno doziranje“), ili kao „lek za olakšanje“ akutnih bronhoopstruktivnih simptoma. _ODRASLI STAROSTI > 18 GODINA:_ _Lek za olakšanje: _1 inhalacija za olakšanje akutnih bronhoopstruktivnih simptoma. _Redovno doziranje_: 1 inhalacija jednom ili dva puta dnevno. Nekim pacijentima mogu biti potrebne 2 inhalacije jednom ili dva puta dnevno. _Prevencija i bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem: _1 inhalacija pre vežbanja. 2 od 8 Dnevna doza za redovnu primenu leka ne sme da prelazi 4 inhalacije, međutim povremeno se može primeniti i maks Прочитајте комплетан документ