Oxis Turbuhaler

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

формотерол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

АТЦ код:

R03AC13

INN (Међународно име):

formoterol

Дозирање:

4.5mcg/doza

Фармацеутски облик:

prašak za inhalaciju

Јединице у пакету:

prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza; inhalator, 1x60doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ASTRAZENECA AB

Резиме производа:

JKL: 7114162

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-08-12

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
OXIS
®
TURBUHALER
®
; 4,5 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU
FORMOTEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oxis Turbuhaler i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Oxis Turbuhaler
3.
Kako se primenjuje lek Oxis Turbuhaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oxis Turbuhaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK OXIS TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN
Oxis Turbuhaler je višedozni prašak za inhalaciju (udisanje). Lek
Oxis Turbuhaler sadrži aktivnu supstancu
koja se zove formoterol. Lek pripada grupi lekova „dugodelujući
beta-agonisti“ ili „bronhodilatatori“.
Deluje tako što opušta mišiće u disajnim putevima. Tako Vam
pomaže da lakše dišete. Deluje u roku od 1 do
3 minuta, a dejstvo traje i do 12 sati.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek za lečenje astme ili hronične
opstruktivne bolesti pluća (HOBP).
ASTMA
Lek Oxis Turbuhaler se primenjuje za lečenje astme kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta 6 godina i
starije. Za terapiju astme, Vaš lekar će Vam propisati dva
inhalatora: Oxis Turbuhaler i poseban
„kortikosteroidni“ inhalator. Oni treba da se koriste zajedno.

Oxis Turbuhaler se primenjuje da spreči pojavu simptoma astme.

Neki pacijenti
primenjuju lek Oxis Turbuhaler, kada su potrebne dodatne doze za
oslobađanje od
simptoma astme, i tada im ovaj lek pomaže da ponovo lakše diš

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Oxis
®
Turbuhaler
®
; 4,5 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju
INN: formoterol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oslobođena doza leka Oxis Turbuhaler sadrži 4,5 mikrograma
formoterol-fumarat,
dihidrata,
koja se
dobija iz odmerene doze od 6 mikrograma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 895,5
mikrograma po oslobođenoj
dozi
leka.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
Okrugle granule bele do skoro bele boje koje se lakim dodirom
dezintegrišu u fini prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Oxis Turbuhaler je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta 6 godina i starije, u terapiji
održavanja
sa
inhalacionim
kortikosteroidima,
kao
dodatna
terapija,
za
olakšanje bronhoopstruktivnih
simptoma i za prevenciju simptoma izazvanih vežbanjem kod pacijenata
sa astmom, kada odgovarajuća
terapija kortikosteroidima nije dovoljna.
Lek Oxis Turbuhaler je takođe indikovan kod odraslih za olakšanje
bronhoopstruktivnih simptoma kod
pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOPB).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Primena viših doza leka od propisanih i to više od dva puta
nedeljno, ukazuje na nedovoljnu kontrolu bolesti
kod pacijenata, pri čemu je neophodno ponovo proceniti terapiju
održavanja.
_ASTMA:_
Kod astme, lek Oxis Turbuhaler se može primeniti jednom ili dva puta
dnevno („redovno doziranje“), ili kao
„lek za olakšanje“ akutnih bronhoopstruktivnih simptoma.
_ODRASLI STAROSTI > 18 GODINA:_
_Lek za olakšanje: _1 ili 2 inhalacije za olakšanje akutnih
bronhoopstruktivnih simptoma.
_Redovno doziranje_: 1 ili 2 inhalacije jednom ili dva puta dnevno.
Nekim pacijentima mogu biti potrebne 4
inhalacije jednom ili dva puta dnevno.
_Prevencija bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem_: 2 inhalacije pre
vežbanja.
2 od 8
Dnevna doza za redovnu primenu leka ne sme da prelazi 8 inhalacija,
međutim povremeno se može