OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Доступно од:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

АТЦ код:

R01AA05

INN (Међународно име):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

0,5 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Састав:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Пут администрације:

VÍA NASAL

Терапеутска област:

Oximetazolina

Резиме производа:

OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 15 ml Autorizado 31/08/2009 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2009-08-31

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
OXIMETAZOLINA, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si no
mejoran después de 3 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Oximetazolina farline y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oximetazolina farline
3. Cómo usar Oximetazolina farline
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oximetazolina farline
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXIMETAZOLINA FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXIMETAZOLINA FARLINE
NO USE OXIMETAZOLINA FARLINE
-si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales, o
a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oximetazolina farline 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,5 mg de oximetazolina, hidrocloruro
(cada pulsación de 0,07 ml contiene
35 microgramos)
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio (cada pulsación de
0,07 ml contiene 14 microgramos)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución acuosa incolora transparente para pulverización nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oximetazolina está indicada en adultos y niños mayores de 6 años
para el alivio local y temporal de la
congestión nasal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años: realizar 1
pulsación en cada fosa nasal, máximo 2 veces
al día (por la mañana y por la noche).
Si fuera necesario en adultos se podría administrar una segunda
pulsación por fosa nasal. No sobrepasar 2
aplicaciones en 24 horas
Población pediátrica
Niños menores de 6 años: No está recomendado su uso en esta
población ver sección 4.4.
Forma de administración
Vía nasal.
Antes de utilizar este medicamento se debe eliminar los fluidos
nasales existentes, sonándose bien la nariz.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo,
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga el líquido pulverizado.
Para utilizar el medicamento, se debe colocar el aplicador en la fosa
nasal de forma que no tape totalmente
el orificio. A la vez que se pulsa el aplicador, hay que inspirar
suavemente para asegurar que el
medicamento se distribuye uniformemente por la fosa nasal.
Después de cada uso, se debe limpiar el extremo del aplicador con un
paño limpio y húmedo antes de cerrar
el envase.
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Si el paciente empeora o los síntomas persiste