Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxcarbazepine 150 mg
Viatris GX BV-SRL
N03AF02
Oxcarbazepine
150 mg
Filmomhulde tablet
Oxcarbazepine 150 mg
Oraal gebruik
Oxcarbazepine
CTI-code: 293736-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293736-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293736-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2442192 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-07 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2692481 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293806-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-04-10
1/9 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXCARBAZEPINE VIATRIS 150/300/600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN (OXCARBAZEPINE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxcarbazepine Viatris en waarvoor wordt Oxcarbazepine Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Oxcarbazepine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Oxcarbazepine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Oxcarbazepine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXCARBAZEPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT OXCARBAZEPINE VIATRIS INGENOMEN? Oxcarbazepine Viatris bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Oxcarbazepine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen, anticonvulsiva of anti-epileptica genaamd, die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie. Oxcarbazepine Viatris wordt gebruikt om de aanvallen onder controle te brengen bij patiënten met epilepsie. Mensen met epilepsie zijn vatbaar voor periodes van ongecontroleerde elektrische activiteit in de hersenen. Deze periodes van ongecontroleerde elektrische activiteit kunnen aanvallen veroorzaken. Oxcarbazepine Viatris helpt de elektrische activiteit in de hersenen onder controle te brengen. Daardoor neemt de kans op aanvallen af. Oxcarbazepine Viatris wordt gebruikt om partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen te behandelen. Partiële aanvallen zijn beperkt tot een bepaald deel van de hersenen maar kunnen zich ov Прочитајте комплетан документ
1/23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxcarbazepine Viatris 150 mg filmomhulde tabletten Oxcarbazepine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten Oxcarbazepine Viatris 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine. Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine. Hulpstof met bekend effect Elke tablet van 150 mg bevat 1,23 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 300 mg bevat 2,46 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 600 mg bevat 4,92 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met “OX|150” aan één zijde gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een breukstreep om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met “OX|300” aan één zijde gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een breukstreep om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met “OX|600” aan één zijde gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een breukstreep om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 3/23 Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor de behandeling van partiële epilepsie met of zonder secundair veralgemeende tonisch-clonische aanvallen. Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor gebruik in monotherapie of als add-ontherapie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering In mono- of add-ontherapie wordt een behandeling met oxcarbazepine gestart met een klinisch d Прочитајте комплетан документ