OXCARBAZEPINA VIATRIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXCARBAZEPINA

Доступно од:

VIATRIS LIMITED

АТЦ код:

N03AF02

INN (Међународно име):

OXCARBAZEPINE

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

OXCARBAZEPINA 600 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Oxcarbazepina

Резиме производа:

OXCARBAZEPINA MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. , 100 comprimidos Autorizado 23/04/2007 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-04-23

Информативни летак

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXCARBAZEPINA VIATRIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxcarbazepina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Viatris
3.
Cómo tomar Oxcarbazepina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxcarbazepina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxcarbazepina Viatris contiene el principio activo oxcarbazepina.
Oxcarbazepina Viatris pertenece a un
grupo de medicamentos llamados anticonvulsivantes o antiepilépticos,
que se usan para tratar la epilepsia.
Oxcarbazepina se usa para ayudar a controlar las convulsiones o crisis
epilépticas en pacientes que padecen
epilepsia. Las personas epilépticas son proclives a experimentar
períodos de actividad eléctrica
descontrolada en el cerebro. Dichos períodos de actividad eléctrica
descontrolada pueden provocar crisis
epilépticas. Oxcarbazepina ayuda a controlar la actividad eléctrica
del cerebro. De este modo, se reducen
las probabilidades de padecer crisis epilépticas.
Oxcarbazepina se usa para tratar crisis epilépticas parciales con o
sin crisis tonicoclónicas generalizadas de
forma secundaria. Las crisis epilépticas parciales afectan a una zona
limitada del cerebro, pero se pueden
expandir por todo el cerebro y pueden ocasionar una crisis
toni

Карактеристике производа

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina Viatris 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Oxcarbazepina Viatris 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxcarbazepina Viatris 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
oxcarbazepina.
Oxcarbazepina Viatris 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
oxcarbazepina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 300 mg contiene 2,46 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 600 mg contiene 4,92 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
300 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos,
de color beige con el grabado
“OX/300” en un lado y “G/G” en el otro lado. El comprimido
tiene una ranura para poder fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
600 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos,
de color beige con el grabado
“OX/600” en un lado y “G/G” en el otro lado. El comprimido
tiene una ranura para poder fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y niños a
partir de 6 años.
2 de 19
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina
se inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos
antiepilépticos, la(s) d