OVERACT 160 mg/1 tableta film tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

160 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

film tableta

Састав:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Јединице у пакету:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2020-01-22

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OVERACT
160 mg
film tableta
valsartan
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku.
-
Zadržati ovo uputstvo, u slučaju da Vam ponovno zatreba.
-
Ako
budete
imali
dodatnih
pitanja,
molimo
Vas
da
se
posavjetujete
sa
Vašim
ljekarom
ili
farmaceutom.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i ne biste ga trebali davati drugima.
Drugima može naškoditi iako
imaju simptome iste kao Vaše.
-
Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primijetite
neke neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je OVERACT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati OVERACT
3.
Kako se uzima OVERACT
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati OVERACT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OVERACT I ZA ŠTA SE KORISTI
OVERACT sadrži aktivnu supstancu valsartan i pripada grupi lijekova
poznatih kao antagonisti angiotenzin
II receptora koji pomažu u regulaciji visokog krvnog pritiska.
Angiotenzin II je supstanca koja u tijelu
uzrokuje sužavanje krvnih sudova usljed čega raste Vaš krvni
pritisak. OVERACT djeluje tako što blokira
efekte angiotenzina II. Kao rezultat toga krvni sudovi se opuštaju i
krvni pritisak opada.
OVERACT 80 mg film tablete mogu se koristiti kod tri različita
stanja:

U terapiji visokog krvnog pritiska kod odraslih osoba, te djece i
adolescenata od 6 do 18 godina.
Visok krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se
ne liječi može oštetiti krvne
sudove mozga, srca i bubrega što može dovesti do moždanog udara,
zatajenja srca i zatajenja
bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanjem Vašeg pritiska do
normalnih vrijednosti smanjuje se rizik od razvoja ovih poremećaja.

U
terapiji
nedavnog
srČanog
udara
kod
odraslih
poacijenata
(infarkt
miokarda).
Nedavno
podrazumijeva period između 12 sati i 10 dana.

U terapiji simptomatskog zatajenja srca kod odraslih pacijenata.
Overact se koristi kada se grupa

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OVERACT
160 mg
film tableta
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana
Svaka tableta sadrži 123,750 mg laktoze.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
OVERACT 160 film tablete su svijetlonarandžaste ovalne film tablete.
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1.Terapeutske indikacije
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod
odraslih, i hipertenzije kod djece i adolescenata 6 – 18 godina
starosti.
Nedavni infarkt miokarda
Tretman klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskim
zatajenjem srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog (12 sati
– 10 dana) infarkta miokarda (vidjeti
sekciju 4.4. i 5.1.)
Zatajenje srca
Za tretman odraslih pacijenata sa simptomatskim srčanim zatajenjem
intolerantnih na ACE inhibitore ili
kod pacijenata intolerantnih na β-blokatore kao dodatna terapija ACE
inhibitorima kada se ne mogu
primjenjivati antagonisti mineralokortikoidnih receptora (vidjeti
sekciju 4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene lijeka
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza OVERACT-a je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni učinak se postepeno
uočava u toku dvije sedmice, a maksimalni učinak se postiže kroz
četiri sedmice. Kod nekih pacijenata čiji
krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan, doza se može povećati do
160 mg pa i do maksimalnih 320 mg.
OVERACT se također može primjenjivati sa drugim antihipertenzivima
(vidi dio 4.3., 4.4., 4.5 i 5.1).
Dodatak diuretika kao što je hidrohlorotiazid će dodatno smanjiti
krvni pritisak kod ovih pacijenata.
Nedavni infarkt miokarda
U klinički stabilnih pacijenata, terapija se može započeti već 12
sati nakon infarkta miokarda. Nakon
početne doze od 20 mg dva puta dnevno, valsartan treba titrirati na
40 mg, 80 mg, i 160 mg dva puta
dnevno tokom sljedećih nekoliko sedmica. Početnu dozu daje 40 mg
djeljiva tableta.
2
Ciljana m