Otrason (Flixonase) Nefúði, dreifa 50 míkróg/skammt

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Fluticasonum própíónat

Доступно од:

Haleon Denmark ApS

АТЦ код:

R01AD08

INN (Међународно име):

Fluticasonum

Дозирање:

50 míkróg/skammt

Фармацеутски облик:

Nefúði, dreifa

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

596855 Úðaílát Brúnt glerglas

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

1992-04-01

Информативни летак

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OTRASON 50 MÍKRÓG/SKAMMT NEFÚÐI, DREIFA
flútíkasónprópíónat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Otrason og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Otrason
3.
Hvernig nota á Otrason
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Otrason
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OTRASON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Otrason nefúði inniheldur virka efnið flútíkasónprópíónat sem
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
nýrnahettuhormón (barksterar).
•
Nýrnahettuhormón draga úr bólgulíkum einkennum.
•
Það dregur úr þrota og ertingu í nefi.
•
Það slær þannig á kláða og hnerra og minnkar nefstíflu og
dregur úr nefrennsli.
Otrason nefúði er ætlaður til að fyrirbyggja og meðhöndla:
•
Heymæði hjá fullorðnum og börnum eldri en 4 ára.
•
Nefkoksbólgu hjá fullorðnum og börnum eldri en 4 ára.
•
Sepa í nefi hjá fullorðnum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OTRASON
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Otrason nefúði verkar oftast við heymæði en ef útsetning er
mjög mikil (t.d. á frjókornatíma) getur
þurft frekari meðferð. Hafðu samband við

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Otrason 50 míkróg/skammt nefúði, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
Otrason nefúði inniheldur virka efnið flútíkasónprópíónat 50
míkróg/skammt.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 20 míkróg af bensalkónklóríði í hverjum skammti
(einn úðaskammtur).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Otrason nefúði er staðbundin sterameðferð og er ætlaður til
varnandi meðferðar á heymæði og
langvinnum ofnæmisbólgum í nefi hjá fullorðnum og börnum eldri
en 4 ára og við sepum í nefi hjá
fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir og börn eldri en 12 ára
100 míkróg (2 úðaskammtar) í hvora nös einu sinni á dag, helst
að morgni. Í sumum tilfellum getur
verið nauðsynlegt að úða tveimur skömmtum í hvora nös tvisvar
á dag. Hámarksskammtur á ekki að
fara yfir 4 skammta í hvora nös á dag.
Börn 4-11 ára
50 míkróg (1 úðaskammtur) í hvora nös einu sinni á dag, helst
að morgni. Í sumum tilfellum getur
verið nauðsynlegt að úða einum skammti í hvora nös tvisvar á
dag. Hámarksskammtur skal ekki að
fara yfir 2 skammta í hvora nös á dag.
Börn yngri en 4 ára
Otrason skal ekki nota hjá börnum yngri en 4 ára þar sem engar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um
öryggi, verkun og skammta hjá börnum yngri en 4 ára.
Sérstakir sjúklingahópar
Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá öldruðum eða hjá
sjúklingum með skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi.
Lyfjagjöf
Otrason nefúði er eingöngu ætlaður til inngjafar í nef. Hristist
fyrir notkun.
Til að ná hámarksárangri við meðferð er regluleg notkun Otrason
nefúða nauðsynleg. Útskýra skal
fyrir sjúklingnum að verkunin verður ekki strax og að vanalega
næst full verkun fyrst eftir 3-4 daga
meðferð.
Forðast skal að nefúðinn berist í augu.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kaf