OTC – VP – 40 %

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Јединице у пакету:

oralni prašak; 400mg/g; kesa, 1x10kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-07-20

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god.
za lek RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god.
za lek RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
2.
IME LEKA
Rycarfa®
Karprofen (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Karprofen 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzil alkohol 10.00 mg
natrijum hidroksid 8.00 mg
Ostale pomoćne supstance: arginin; glikoholna kiselina; lecitin
(sojin); hlorovodonična kiselina;
voda za injekciju.
Bistar, bledožuto obojeni rastvor.
4. INDIKACIJE
Psi:
Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih
operacija i operacija
mekog tkiva (uključujući i intraokularne ).
Mačke:
Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god.
za lek RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 6
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili
bubrega ili gastrointestinalnih
problema, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili
krvarenja ili preosetljivosti na
karprofen ili bilo koji drugi NSAIL ili na pomoćne supstance ovog
leka. Kao i kod drugih NSAIL,
postoji rizik od retkih bubrežnih ili idiosinkratskih neželjenih
efekata na jetru.
Nemojte davati lek intramuskularnom injekcijom.
Ne koristiti nakon operacije koja je povezana sa značajnim gubitkom
krvi.
Ne ponavljati pr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
Rycarfa®
Karprofen (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Karprofen 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzil alkohol 10.00 mg
natrijum hidroksid 8.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Psi
Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih
operacija i operacija mekog
tkiva (uključujući intraokularne).
Mačke
Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili
bubrega ili gastrointestinalnih
problema, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili
krvarenja ili preosetljivosti na
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 7
karprofen ili bilo koji drugi NSAIL ili na pomoćne supstance ovog
leka. Kao i kod drugih NSAIL,
postoji rizik od retkih bubrežnih ili idiosinkratskih neželjenih
efekata na jetru.
Nemojte davati lek intramuskularnom injekcijom.
Ne koristiti nakon operacije koja je povezana sa značajnim gubitkom
krvi.
Ne ponavljati primenu kod mačaka.
Ne koristiti kod mačaka mlađih od 5 meseci.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 10 nedelja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog dužeg poluvremena eliminacije kod mačak