Ossofortin forte

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступно од:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

АТЦ код:

A12AX01

INN (Међународно име):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацеутски облик:

Kautablette

Састав:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500,3 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN :00465733 EAN : 4260315280771 Darreichung : Kautabletten Menge : 60 St; PZN :00472673 EAN : 4260315280757 Darreichung : Brausetabletten Menge : 60 St; PZN :00473626 EAN : 4260315280764 Darreichung : Brausetabletten Menge : 120 St; PZN :00473632 EAN : 4260315280788 Darreichung : Kautabletten Menge : 120 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1997-02-05

Информативни летак

ENR: 2134735
OSSOFORTIN FORTE
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 34735.00.00
Kautabletten
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Ossofortin
®
forte
600 mg / 400 I.E.
Kautabletten
Calcium & Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn keine Besserung eintritt oder Sie sich gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ossofortin forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Ossofortin forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ossofortin forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ossofortin forte und wofür wird es angewendet?
Ossofortin forte ist ein Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur
und Mineralisation.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ossofortin forte wird zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN OSSOFORTIN FORTE NICHT EINNEHMEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D, Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
ENR: 2134735

Карактеристике производа

ENR: 2134735
OSSOFORTIN FORTE
Stand: Oktober 2021
Zul.-Nr.: 34735.00.00
Kautabletten
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 6
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ossofortin
®
forte
600 mg / 400 I.E.
Kautabletten
Calcium & Colecalciferol (Vitamin D
3
)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 Kautablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Saccharose, partiell hydriertes Sojaöl
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Kautablette
ein
(das entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D).
Ossofortin forte Kautabletten werden vor dem Schlucken sorgfältig
gekaut. Bei Bedarf
können die Tabletten auch gelutscht werden.
Die Einnahme erfolgt zu oder nach den Mahlzeiten.
Die Behandlung der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Die Dauer
orientiert sich an dem
angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat, Vitamin D, Soja, Erdnuss
oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile

Hypercalcämie

Hypercalciurie

Nierenkalksteine
_ _

Nephrocalcinose
_ _

Niereninsuffizienz
ENR: 2134735
OSSOFORTIN FORTE
Stand: Oktober 2021
Zul.-Nr.: 34735.00.00
Kautabletten
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 2 von 6

Primärer Hyperparathyreoidismus

Vitamin-D-Überdosierung

Myelom

Knochenmetastasen

Immobilisierung
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung mit Ossofortin forte sollten die
Serum- und
Urincalciumspiegel kontrolliert u