Ospen K

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fenoksimetilpenicilin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CE02

INN (Међународно име):

fenoksimetilpenicilin

Јединице у пакету:

film tableta; 1000000i.j.; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ANTI INFECTIVES & CHEMICAL OPERATIONS FDF KUNDL (AICO FDF KUNDL)

Резиме производа:

JKL: 1021656

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-08-29

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OSPEN K, 1000000 I.J., FILM TABLETE
OSPEN K, 1500000 I.J., FILM TABLETE
FENOKSIMETILPENICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMAT
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ospen K i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospen K
3.
Kako se uzima lek Ospen K
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ospen K
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OSPEN K I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ospen K je antibiotik koji inhibira rast različitih bakterija
narušavajući njihovu strukturu ćelijskog zida,
pa se stoga može koristiti za lečenje različitih bolesti.
Nakon uzimanja lek Ospen K brzo i gotovo u potpunosti ulazi u krvotok.
Izlučuje se kroz bubrege.
Lek Ospen K je pogodan za lečenje ili zaštitu od blagih do umerenih
infekcija izazvanih bakterijama koje su
osetljive na penicilin. Ovo uključuje:

Infekcije gornjih i donjih disajnih puteva kao što su npr. upala
krajnika, akutno zapaljenje srednjeg
uha i sinuzitis, bronhitis, upala pluća (kada parenteralna primena
penicilina nije potrebna)

Infekcije kože kao što su npr. crveni vetar (erizipel), erizipeloid,
gnojne kraste (impetigo), potkožni
čirevi, apscesi, obilna gnojenja (flegmona), otoci i crvenilo usled
ujeda krpelja (erythema chronicum
migrans ili lajmska bolest)

Povrede nastale ugrizom životinja (npr. rane na licu ili duboke rane
na ruci) i opekotine

Profilaksa endokarditisa nakon manjih operacija, npr.

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ospen K, 1000000 i.j., film tablete
Ospen K, 1500000 i.j., film tablete
INN: fenoksimetilpenicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ospen K, 1000000 i.j., film tableta_
Jedna film tableta sadrži 1000000 i.j.
(što odgovara približno 590 mg) fenoksimetilpenicilina u obliku
kalijumove soli (što odgovara približno 64 mg kalijuma).
_Ospen K, 1500000 i.j., film tableta_
Jedna film tableta sadrži 1500000 i.j.
(što odgovara približno 885 mg) fenoksimetilpenicilina u obliku
kalijumove soli (što odgovara približno 96 mg kalijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Ospen K, 1000000 i.j., film tableta_
Bele do blago krem boje, duguljaste, bikonveksne, sa podeonom linijom
na obe strane.
_Ospen K, 1500000 i.j., film tableta_
Bele do blago krem boje, ovalne, bikonveksne, sa podeonom linijom na
obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ospen K indikovan je za lečenje i profilaksu blagih do umereno
teških infekcija, uzrokovanih bakterijama
osetljivim na fenoksimetilpenicilin, kao što su:
Infekcije gornjih disajnih puteva
- akutni otitis i sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan) i
tonzilitis uzrokovan beta-hemolitičkim
streptokokom grupe A
Infekcije donjih disajnih puteva
- bakterijski bronhitis, bakterijska pneumonija ili bronhopneumonija
pod uslovom da nije potrebna
paranteralna primena penicilina
Infekcije kože
- erizipel, erizipeloid, piodermija (poput impetigo contagiosa,
furunkuloza), apscesi, flegmona
- Erythrema chronicum migrans i druge kliničke manifestacije Lajmske
bolesti
Ostale infekcije
- infekcije uzrokovane ugrizom životinja (npr. rane lice ili duboke
rane na šakama) ili opekotine
2 od 11
Profilaksa
- profilaksa bakterijskog endokarditisa pre i nakon manjih hirurških
intervencija kao što su tonzilektomija,
vađenje zuba kod pacijenata sa urođenim ili reumatskim bolestima
srca
Prilikom primene antibiotika, neophodno je uz