ORLISTAT Sandoz 60 mg, gélule

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

orlistat

Доступно од:

SANDOZ

АТЦ код:

A08AB01

INN (Међународно име):

orlistat

Дозирање:

60 mg

Фармацеутски облик:

gélule

Састав:

composition pour une gélule > orlistat : 60 mg

Терапеутска област:

pharmaco-thérapeutique Préparations anti-obésité, à l'exclusion des produits de régime, agent anti-obésité d'action périphérique

Резиме производа:

219 334-5 ou 34009 219 334 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 42 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 343-4 ou 34009 219 343 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) muni d'un bouchon PE comprenant un déshydratant (gel de silice macroporeux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 335-1 ou 34009 219 335 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 336-8 ou 34009 219 336 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 337-4 ou 34009 219 337 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 338-0 ou 34009 219 338 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélule(s) muni d'un film de papier-cire-aluminium-polyéthylène téréphtalate-polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 339-7 ou 34009 219 339 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) muni d'un film de papier-cire-aluminium-polyéthylène téréphtalate-polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 340-5 ou 34009 219 340 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélule(s) muni d'un bouchon PE comprenant un déshydratant (tamis moléculaire-gel) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 341-1 ou 34009 219 341 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) muni d'un bouchon PE comprenant un déshydratant (tamis moléculaire-gel) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 342-8 ou 34009 219 342 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélule(s) muni d'un bouchon PE comprenant un déshydratant (gel de silice macroporeux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2012-02-10

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2013
Dénomination du médicament
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule
ORLISTAT
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez toutefois
l'utiliser de façon attentive afin d'obtenir les meilleurs
résultats.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
·
Si vous n'avez pas perdu de poids après avoir pris ORLISTAT SANDOZ 60
mg, gélule pendant 12 semaines, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Il pourra être
nécessaire d'arrêter de prendre ORLISTAT SANDOZ.
·
Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORLISTAT
SANDOZ 60 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Préparations anti-obésité, à l'exclusion des produits de régime,
agent anti-obésité d'action périphérique.
Indications thérapeutiques
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule est utilisé dans la perte de poids
chez l'adulte à partir de 18 ans, en surpoids et dont
l'indice de masse corporelle (IMC) est de 28 ou plus. ORLISTAT SANDOZ
60 mg, gélule doit être pris en association avec
un régime alimentaire.
L'IMC est une façon de déterminer si votre poids est normal ou si
vous êtes en surpoids par rapport à votre taille. Le tabl

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec une tête et un corps bleus clairs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule est indiqué en association à un
régime modérément hypocalorique et pauvre en
graisses, dans le traitement du surpoids (indice de masse corporelle
[IMC] ≥ 28 kg/m
2
) chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule est de 1
gélule à 60 mg à prendre trois fois par jour. Ne
pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures.
Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Les patients n'ayant pas perdu de poids au bout de 12 semaines de
traitement par ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule
doivent consulter leur médecin ou un pharmacien. Il peut être
nécessaire d'arrêter le traitement.
Le régime alimentaire et l'exercice physique sont des parties
importantes d'un programme de perte de poids. Il est
recommandé d'instaurer un régime alimentaire et un programme
d'exercices physiques avant le début du traitement par
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule.
Lors du traitement par l'orlistat, le patient doit suivre un régime
alimentaire bien équilibré sur le plan nutritionnel, modérément
hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des
lipides (cette proportion correspond à moins de 67 g de
lipides dans un régime à 2000 kcal/jour). L'apport journalier en
lipides, glucides et protéines doit être réparti sur les trois
principaux repas.
Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le
programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule.
POPULATION SPÉCIALE
Population pédiatrique
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule ne doit pas