Orebriton 90 mg Tabletki powlekane

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Ticagrelorum

Доступно од:

Zentiva, k.s.

АТЦ код:

B01AC24

INN (Међународно име):

Ticagrelorum

Дозирање:

90 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482589; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482596; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482602; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482619; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482626; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482633; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482640; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482657

Статус ауторизације:

2027-05-06

Информативни летак

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OREBRITON, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Ticagrelorum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orebriton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orebriton
3.
Jak stosować lek Orebriton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orebriton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OREBRITON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK OREBRITON
Orebriton zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona
do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK OREBRITON
Orebriton w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u
osób dorosłych. Pacjentowi podano ten lek, gdyż u pacjenta
wystąpił:
•
zawał serca lub
•
niestabilna dusznica bolesna (dławica piersiowa lub ból w klatce
piersiowej, który nie jest dobrze
kontrolowany).
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru, albo zgonu z
powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK OREBRITON
Orebriton wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszko

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orebriton, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki o średnicy 9 mm z
wytłoczonym oznakowaniem „90” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Orebriton, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany w
zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń sercowo-
naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Orebriton powinni codziennie
przyjmować również małą dawkę
podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie
jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe _
Stosowanie produktu leczniczego Orebriton należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej 180 mg
(2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa
razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Orebriton 90 mg dwa
razy na dobę, powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba, że istnieją wskazania kliniczne do
przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _
Zalecaną dawką produktu Orebriton jest 60 mg dwa razy na dobę,
jeśli potrzebne jest przedłużone leczenie
pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem serca w
wywiadzie i z wysokim ryzykiem zdarzeń
sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1). Leczenie można rozpocząć
natychmiast, jako kontynuację
trwającego rok leczenia początkowego produktem leczniczym Orebriton,
90 mg lub innym lekiem
hamującym receptory difosforanu adenozyny (ang.
_adenosine diphosphate_
, ADP) u pacjentów z