Orbeos 20 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,7 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-11-07

Информативни летак

palde-3v26or-ft-0
1
06.04.2023
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORBEOS
® 10 MG FILMTABLETTEN
ORBEOS
® 20 MG FILMTABLETTEN
ORBEOS
® 40 MG FILMTABLETTEN
ORBEOS
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Orbeos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Orbeos beachten?
3.
Wie ist Orbeos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orbeos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORBEOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orbeos gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Orbeos wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann Orbeos auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORBEOS BEACHTEN?
ORBEOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin

Карактеристике производа

spcde-3v22or-ft-0
1
06.03.2023
Viatris ((Logo))
Orbeos
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Orbeos
®
10 mg Filmtabletten
Orbeos
®
20 mg Filmtabletten
Orbeos
®
40 mg Filmtabletten
Orbeos
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Orbeos 10 mg Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00004 mg
Benzoesäure.
Jede Orbeos 20 mg Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00008 mg
Benzoesäure.
Jede Orbeos 40 mg Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00016 mg
Benzoesäure.
Jede Orbeos 80 mg Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00032 mg
Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,6 mm und der
Prägung „10“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der
Prägung „20“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und der
Prägung „40“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 11,9 mm und der
Prägung „80“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Orbeos
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
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