Orbenin DC

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kloksacilin

Доступно од:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ51CF02

INN (Међународно име):

kloksacilin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarna suspenzija; 500mg; intramamarni špric, 24x3g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-02

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ORBENIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Adresa:
SS 156 km 04100 Borgo San Michele-Latina, Italija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Haupt Pharma Latina s.r.l.
SS 156 km 04100 Borgo san Michele (Latina)
Italija
2.
IME LEKA
Orbenin DC
500 mg/3 mg
intramamarna suspenzija
za krave
kloksacilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 3 g intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin benzatina) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
aluminijum-stearat, tečni parafin,stearinska kiselina
Bela do skoro bela viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja
4.
INDIKACIJE
Aplikuje se kravama pri zasušivanju, u cilju lečenja mastitisa i
zaštite od infekcija vimena u periodu
zasušenja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji.
Ne daje se u periodu od 30 dana pre teljenja.
Ne daje se životinjama sa preosetljivošću na peniciline i
cefalosporine.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća pojava alergijskih reakcija kod krava sa preosetljivošću na
komponente u sastavu leka.
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
3 od 4
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramarnu upotrebu. Lek se aplikuje jednokratno.
Pri zasušivanju, posle poslednje muže u laktaciji, sadržaj jednog
intramamarnog špr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ORBENIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Adresa:
SS 156 km 04100 Borgo San Michele-Latina, Italija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
2 od 5
1.
IME LEKA
Orbenin DC
500 mg/3g
intramamarna suspenzija
za krave
kloksacilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa
3g intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin-benzatina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Bela do skoro bela viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
4. 2
INDIKACIJE
Aplikuje se kravama pri zasušivanju, u cilju lečenja mastitisa i
zaštite od infekcija vimena u periodu
zasušenja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji.
Ne daje se u periodu od 30 dana pre teljenja.
Ne daje se životinjama sa preosetljivošću na peniciline i
cefalosporine.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek ORBENIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24X 3 G
3 od 5
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek se aplikuje jednokratno.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost
(alergiju) nakon injekcije, inhalacije, gutanja
ili
kontakta
sa
kožom.
Preosetljivost
na
peniciline
može
dovesti
do
unakrsne
reakcije
na
cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu
biti veoma ozbiljne.
Osobama
sa
poznatom
preosetljivo