OPTODROP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dorzolamid

Доступно од:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

АТЦ код:

S01EC03

INN (Међународно име):

dorzolamid

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM SA

Резиме производа:

JKL: 7096070

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-12-11

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OPTODROP, 20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OPTODROP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek OPTODROP
3.
Kako se primenjuje lek OPTODROP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OPTODROP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OPTODROP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OPTODROP sadrži dorzolamid koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju „inhibitori karboanhidraze“.
Ovaj lek se propisuje za sniženje povišenog pritiska u oku i za
lečenje glaukoma.
Ovaj lek može da se koristi sam ili kao dopuna drugim lekovima koji
snižavaju povišeni krvni pritisak u oku
(takozvani beta-blokatori).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPTODROP
LEK OPTODROP NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (naveden u odeljku 6),
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili probleme sa
bubrezima ili ste ranije imali kamen u
bubregu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate (ili
ste imali u prošlosti), uključujući
probleme sa okom, hirurške intervencije na očima ili ukoliko ste
alergični na neki lek.
Ukoliko Vam se javi iritacija oka ili novi problemi sa očima kao što
su crvenilo očiju ili otok oč

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OPTODROP, 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči sadrži 22,26 mg dorzolamid-hidrohlorida
što odgovara 20 mg dorzolamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 0,075mg/mL
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Slabo opalescentna, skoro bezbojna, slabo viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
OPTODROP je indikovan:

kao dodatna terapija uz beta blokatore,

kao monoterapija za pacijente koji ne reaguju na beta blokatore ili
kod kojih je primena beta
blokatora kontraindikovana,
u terapiji povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa:

okularnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla i

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Ukoliko se koristi kao monoterapija, doza je jedna kap rastvora
dorzolamida u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka (očiju) tri puta dnevno.
Ukoliko se koristi kao dodatna terapija na jedan od beta blokatora za
oftalmološku primenu, doza je jedna
kap rastvora dorzolamida u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju)
dva puta dnevno.
Ukoliko dorzolamid treba primeniti umesto nekog drugog leka za
terapiju glaukoma, terapiju ovim lekom
treba prekinuti pošto je data preporučena dnevna doza tog leka, a
sledećeg dana započeti terapiju
dorzolamidom.
Ako pacijent primenjuje više od jednog leka lokalno u oko, ove lekove
treba primenjivati odvojeno sa
razmakom od najmanje deset minuta.
2 od 8
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe kapi i da vode
računa da vrh kapaljke ne dodirne oko ili
okolne strukture.
Pacijente takođe treba upozoriti da rastvori za oči, ukoliko se
njima nepropisno rukuje, mogu biti
kontaminirani bakterijama koje mogu izazvati infekcije očiju.
Upotreba kontaminiranih rastvora može
dovesti do ozbiljnih oštećenja oka i posledično do gubitka vida.
Pacijente treba uputit