OPTODROP-CO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, dorzolamid

Доступно од:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, dorzolamid

Дозирање:

5mg/mL+20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM S.A.

Резиме производа:

JKL: 7096052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OPTODROP-CO, 5 MG/ML+20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL/DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OPTODROP-CO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek OPTODROP-CO
3.
Kako se primenjuje lek OPTODROP-CO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OPTODROP-CO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OPTODROP-CO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OPTODROP-CO sadrži sadrži dve aktivne supstance: timolol-maleat
i dorzolamid-hidrohlorid.
-
Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju „beta-blokatori“.
-
Dorzolamid pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“
Ovi lekovi snižavaju pritisak u oku, ali to čine na različite
načine.
Lek OPTODROP-CO se koristi u terapiji povišenog očnog pritiska kod
pacijenata sa glaukomom otvorenog
ugla ili pseudoeksfolijativnim (kapsuliranim) glaukomom, kada lokalna
monoterapija beta-blokatorom nije
dovoljna.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPTODROP-CO
LEK OPTODROP-CO NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid,
timolol-maleat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
leka OPTODROP-CO (videti odeljak 6).

Ako imate ili ste imali bolest disajnih puteva, kao što je astma, ako
ste ranije imali astmu, ili hroničnu
opstruktivnu bolest pluća (ozbiljna bolest pluća koja m

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OPTODROP-CO, 5 mg/mL + 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol/dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mL sadrži 6,83 mg timolol-maleata što odgovara 5 mg timolola i
22,26 mg dorzolamid-hidrohlorida
što odgovara 20 mg dorzolamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid 0,075
mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Slabo opalescentna, skoro bezbojna, slabo viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
povišenog
intraokularnog
pritiska
(IOP)
kod
pacijenata
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
ili
pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna monoterapija
beta-blokatorom nije dovoljna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i način primene leka OPTODROP- CO, kapi za oči:
PREPORUČENO
DOZIRANJE
LEKA
OPTODROP-
CO,
KAPI
ZA
OČI:
jednu kap
ovog
rastvora
ukapati
u
konjuktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno.
Ako se koristi više od jednog leka za okularnu primenu, treba ih
primeniti sa razmakom od najmanje 10
minuta.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da vode
računa da vrh kapaljke ne dođe u kontakt
sa okom i okolnim strukturama, jer bi ovo moglo dovesti do povrede oka
(pogledati uputstvo za upotrebu).
Pacijentima takođe treba objasniti da se rastvori za oftalmološku
primenu, ako se njima ne rukuje na pravilan
način, mogu kontaminirati patogenim bakterijama za koje se zna da
izazivaju infekcije oka. Posle upotrebe
kontaminiranih rastvora može doći do ozbiljnih oštećenja oka i,
kao posledica toga, gubitka vida.
Pacijente treba uputiti kako da pravilno rukuju sa OPTODROP – CO,
kapima za oči.
_UPUTSTVO ZA UPOTREBU LEKA_
1.
Pre prvog otvaranja bočice uverite se da je zatvarač nedirnut.
2.
Otvorite bočicu okretanjem zatvarača nalevo.
2 od 12
3.
Nagnite glavu unazad i blago povucite donji kapak naniže, tako da se
formira kesica između oka i donjeg
kapka.
4.
Okrenite bočicu prema