Opipramol-neuraxpharm 50mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Opipramoldihydrochlorid

Доступно од:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТЦ код:

N06AA05

INN (Међународно име):

Opipramoldihydrochlorid

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2002-08-21

Информативни летак

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 50
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Opipramol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Opipramol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipramol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
Angststörungen
mit
beruhigender Wirkung.
Opipramol-neuraxpharm wird angewendet bei:
•
generalisierter Angststörung (allgemeine unbegründete
Angstzustände)
•
somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare)
Störungen
Seite 2 von 10
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
•
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Opipramoldihydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
•
akuten
Vergiftungen
durch
Alkohol-,
Schlafmittel-,
Schmerzmittel-
und
Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und
neurologischen
Störungen)
•
akutem Harnverhalt

Карактеристике производа

Seite 1 von 11
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-neuraxpharm 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipramol-neuraxpharm 50 mg _
Rosafarbene runde Filmtablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Opipramol-neuraxpharm 100 mg _
Rosafarbene runde Filmtablette mit einer einseitigen Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Opipramol-neuraxpharm 150 mg _
Rosafarbene längliche Filmtablette mit zwei beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
Seite 2 von 11
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
_Dosierung _
Die
Dosierung
beträgt
bei
Erwachsenen
in
der
Regel
morgens
und
mittags
je
50
mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich 50 -
100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw.
auf bis zu 3-mal täglich
100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
_Dauer der Anwendung _
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern die Besserung
der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament
mindestens wä