OPHTHA-CUR (0.05MG/5MG)ML EYE DROPS, SOLUTION

Држава: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Доступно од:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Дозирање:

(0.05MG/5MG)ML

Фармацеутски облик:

EYE DROPS, SOLUTION

Састав:

LATANOPROST (8000001603) 0,05MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,8MG

Пут администрације:

OCULAR USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0565/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Информативни летак

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OPHTHA – CUR ® (0,005% + 0,5%) W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OPHTHA-CUR
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OPHTHA-CUR
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OPHTHA-CUR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OPHTHA-CUR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OPHTHA-CUR
®
(0,005+0,5)% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
περιέχει περίπου 34 σταγόνες. Σε 1 ml
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχονται 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 mg
μηλεϊνικής τιμολόλης (που
αντιστοιχούν σε 5
mg τιμολόλης).
Ένα φιαλίδιο του φαρμακευτικού
προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα περιέχει 2,5 ml
διαλύματος.
Έκδοχο με γνωστή δράση
_: _
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/ml.
Δισόξινο μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο,
άνυδρο φωσφορικό δινάτριο
(που περιέχουν
συνολικά 6,345 mg / ml
φωσφορικών).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο υγρό
με pH μεταξύ 6,0 ± 0,5 και ωσμωτικότητα
260-320
mOsM/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται στους
ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των
ηλικιωμένων ατόμων) για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ασθενείς με γλαύκωμα