ONTRAX

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Доступно од:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

АТЦ код:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Терапеутска област:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Резиме производа:

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML - 1163700410031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 2 ML - 1163700410041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1163700410058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML - 1163700410066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 4 ML - 1163700410074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1163700410082 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2000-07-12

Информативни летак

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T04:22:27-0300. Current time: 2022-03-12T04:21:04-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Карактеристике производа

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ONTRAX
®
(CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO)
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
2 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
ONTRAX
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagens contendo 20 ampolas de solução injetável com 4 mg/2 mL.
Embalagens contendo 20 ampolas de solução injetável com 8 mg/4 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 2,00 mg de
ondansetrona base)
......................................................................
2,50 mg
excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio e
água para injetáveis q.s.p.
.........................................................................
1 mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ONTRAX
®
é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de
idade para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia ou radioterapia.
Também é indicado para a prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1 mês
de idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ondansetrona
demonstrou eficácia no controle de náuseas e vômitos em 75% dos
pacientes tratados com quimioterapia com
cisplatina.
1
1
_MARTY _
_M_
.
et
al.
_Comparison of _
_the _
_5-hydroxytryptamine3 _
_(serotonin) antagonist _
_ondansetron _
_(GR _
_38032F) with high-dose _
_metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J
Med_
, 32;322(12): 816-21, 1990.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES