Ondansetron Orifarm 8 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Доступно од:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Међународно име):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2009-02-26

Информативни летак

PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ONDANSETRON ORIFARM 4 MG- UND 8 MG-FILMTABLETTEN
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Ondansetron Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron Orifarm
beachten?
3. 
Wie ist Ondansetron Orifarm einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.

Wie ist Ondansetron Orifarm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ONDANSETRON ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ondansetron Orifarm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiemetika bezeichnet werden. Ondansetron hemmt die Wirkung des
Neurotransmitters Serotonin im Gehirn. Serotonin verursacht Übelkeit und
Erbrechen.
_Erwachsene_
Ondansetron Orifarm wird angewendet, um durch Chemotherapie oder
Strahlentherapie bedingte Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder zu
behandeln. Darüber hinaus kann es eingesetzt werden, um Übelkeit und
Erbrechen nach Operationen zu vermeiden oder zu behandeln.
_Kinder und Jugendliche_
Behandlung von durch Chemotherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen bei
Kindern ≥ 6 Monaten. Vermeidung und Behandlung von�

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansetron Orifarm 8 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält: Ondansetron Hydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
Sonstige(r) Bestandteil(e): Laktose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ondansetron Orifarm 8 mg ist eine gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung 'BL' auf einer Seite und 
'8' auf der anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Ondansetron Orifarm ist indiziert für die Behandlung von durch zytotoxische Chemotherapie und Strahlentherapie 
bedingter Übelkeit und Erbrechen sowie zur Vermeidung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach 
Operationen.
_Kinder und Jugendliche_
Behandlung von durch Chemotherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 6 Monaten. Vermeidung 
und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Kindern ≥ 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Für die verschiedenen Dosierungen sind geeignete Stärken und Rezepturen verfügbar.
Durch Chemotherapie und Strahlentherapie bedingte Übelkeit und Erbrechen
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_Erwachsene_
Die Emetogenität einer Krebstherapie variiert je nach Dosis und Kombination der angewendeten Chemotherapie 
und Strahlentherapie. Die Art der Anwendung und die Dosis von Ondansetron sollten flexibel sein und wie unten 
beschrieben ausgewählt werden.
Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie
Bei Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron entweder oral 
oder intravenös angewendet werden.
Bei den meisten Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, sollte Ondansetr