Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
butamirat
HEMOFARM AD VRŠAC
R05DB13
butamirat
20mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 20mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1116118
OBNOVA
2019-06-07
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK OMNITUS ® , 20 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM OMNITUS ® , 50 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM BUTAMIRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Omnitus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omnitus 3. Kako se uzima lek Omnitus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Omnitus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK OMNITUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek je namenjen za simptomatsko lečenje suvog (neproduktivnog) kašlja različitog porekla. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMNITUS LEK OMNITUS NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako imate produktivni kašalj (kašalj sa iskašljavanjem), - ako ste u prvom trimestru trudnoće UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Omnitus. Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno dođe do pogoršanja kašlja, potrebno je da se konsultujete sa lekarom o nastavku terapije. Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i sekreta, ne preporučuje se primena, s obzirom na to da sprečavanje refleksa kašlja lekom Omnitus može dovesti do zastoja sekre Прочитајте комплетан документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Omnitus ® , 20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem Omnitus ® , 50 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: butamirat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: Butamirat-citrat 20 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat, azo boja: FDC Yellow N˚ 6 lack E110 C.I. 15985:1 (11%). Jedna film tableta sadrži: Butamirat-citrat 50 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; azo boje: Brown lack C.I. 15985:1/(E 110), C.I. 14720:1/ (E 122) C.I. 28440:1/(E 151), Cochenillerot lack E 124 C.I. 16255; Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Omnitus,20 mg, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem –_ okrugle, bikonveksne film tablete, žute do narandžaste boje, na prelomu bele boje. _Omnitus,50 mg, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem –_ okrugle, bikonveksne film tablete, cigla- crvene boje, na prelomu bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je namenjen za simptomatsku terapiju suvog (neproduktivnog) kašlja različitog porekla. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna primena Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7 dana neophodna je konsultacija sa lekarom. FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM 20 MG Deca: od 6 do 12 godina: 1 film tableta 2 puta dnevno. preko 12 godina: 1 film tableta 2 - 3 puta dnevno. 2 od 5 Odrasli: 2 film tablete 2 – 3 puta dnevno. FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM 50 MG Deca uzrasta preko 12 godina: 1 do 2 film tablete dnevno. Odrasli: 1 film tableta na svakih 8 – 12 sati. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Produktivan kašalj. Prvi trimestar trudnoće. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Istovremena primena sa ekspektoransima i mukoliticima je neracionalna i može naškoditi! Ovi lekovi podsti Прочитајте комплетан документ